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ワイスV.レビン:ワイス対レバインの問題では医薬品メーカー

     編集:健康

を訴える右患者の賛成で最高裁判所規則、最高裁判決は、ワイスに対して降りてきた。
これは、プリエンプションケースとして知られています。他の方向への判決は、製薬大量不法行為産業を一掃し、医薬品の安全性に関連する消費者としての保護のすべてを奪われていただろう。以下の記事は2009年3月4日、判決の日に公開されていました。最高裁判所は本日、時効によってまたは損害について、医薬品メーカーを訴えるためのカウンタ薬以上傷つけている患者の権利を支持した。 6 3決定は、彼らの製品は食品医薬品局(FDA)によって承認された場合、訴訟からの医薬品メーカーを保護するために、ブッシュ政権と製薬業界の強い動きを拒否した。問題では、米国での市場で11,000人以上の薬剤を含むスーツがあった。
発信ブッシュ政権は昨秋その連邦薬物プリエンプションの承認、またはバー、それが過度に危険であるかどうかを決定するから陪審員を裁判所に語った。しかし、高等裁判所は、正義ジョン·ポール·スティーブンス率いる、反対と議会が訴える消費者の権利を奪われていないと述べた。彼はブッシュ政権のビューは、特に事前のブッシュ時代にFDAが危険な薬物から消費者を守るための手段として訴訟を支持していたことを考えると、敬意に値していないと述べた。 
今日の判決は、右腕彼女はワイス社製抗吐き気薬を注射した後に切断されたバーモント州のミュージシャンの賛成でほぼ700万ドル陪審評決を掲げ。
注射、動脈を襲ったと壊疽、直接Phenergan、抗吐き気薬を管理するから稀ではあるが、時折合併症を引き起こした。ダイアナレヴァイン、バーモント州の女性が、彼女に注射を与え、その後、ワイスを訴え診療所に対して訴訟を和解した。彼女は、医薬品メーカーが適切に彼女と危険の他の消費者に警告していなかったことを主張した。防衛では、ワイスは連邦承認警告ラベルは、薬剤を注入する際に細心の注意を払って使用するように医師や看護師に語ったと述べた。レヴァインと彼女の弁護士は十分ではなかったと述べた。
患者は彼女が結果として彼女の腕を失うことを知っていた場合、誰が、彼女は尋ねた、吐き気を緩和する注射を取るでしょうか?陪審員は、彼女と一緒に同意したと彼女の6ドルを授与されました。損害賠償は7百万円となりました。ワイス対レバインでその魅力で、製薬会社はFDAが適切として警告ラベルを承認していたので、陪審は第二、この結論を推測する力を持つべきではないと主張した。議会は繰り返し州法を先取りするために減少している、スティーブンスは本日述べた。ワイスはレヴァインのような主張を警告するために障害が薬剤のラベルの連邦規制を妨害することを私達を説得していません。
判事アンソニーM.ケネディ、デビッド·H·スーター、ルース·バーダーギンズバーグとスティーブンG.ブレイヤーは彼と一緒に同意した。正義クラレンス·トーマスが結果に同意した。トーマスは連邦規制切り札州法と言う意思と一緒に行くことに消極的であった。反対者は、裁判長のジョン·G·ロバーツ·ジュニアだったとアントニン·スカリア判事とサミュエルA.アリトージュニアこのケースは悲劇的な事実が悪い法律を作ることを示して、アリトーは書いている。彼は、その結果薬剤のラベルのためのFDAの規制制度に正面攻撃と呼ばれる。
防衛は、連邦政府が(FDA経由)薬を規制するため、患者が薬剤メーカーがFDAによって確立された規則に従うとき州裁判所に訴えることは許されないと主張した。幸いなことに、裁判所はこの主張を退けた。 Stevens判事は、多数意見を書いて、私たちは、ワイスはその状態と連邦法の義務を遵守することは不可能ではないと結論付けている。彼はケネディ、スーター、ギンズバーグ、ブレイヤーとによって彼の意見に参加しました。トーマスはこれと一致した意見を書いた。しかしロバーツアリトー、そして判事は反対し。
Wyeths弁護士が言って引用された、我々は、連邦法は、バーモント州裁判所が必要に応じて、その製品のラベルを改訂から会社を禁止し信じて、我々は最高裁判所が反対ことを後悔している。 FDAでの医療や科学の専門家が医療のリスクとベネフィットを比較検討し、それらのリスクとベネフィット、製品ラベルに記載されるべきであるか評価するために最善の位置にある。 Levines弁護士が判決についてコメントし、最高裁判所の意見が重要な役割の州法は、消費者の安全を促進し、けがの補償を提供することで再生さ再確認する。
さらに重要なのは、決定はレヴァイン氏は彼女の背後には、この章を置くと彼女の人生を移動することを許可します。多くのニュースソースから取材を受けた物語の中で、ニューヨーク·タイムズ(3/5、A1、Liptak)数十億を求める傷害訴訟に対する障壁を構築するために期待していた企業グループにとって大きな痛手で、そのフロントページのレポート、ドルは、水曜日に最高裁は、状態陪審はそのメーカーが連邦規制当局を満足していたにもかかわらず危険な薬からの危害に対して損害賠償を授与も述べた。決定は、医薬品製造、多くの企業を超えた重要な意味が訴訟から身を守るために一部には近年の厳しい連邦規制を求めている可能性があります。
ワシントン·ポスト(3/5、A2、バーンズ)レポート、3〜6項の裁判所の最も予想ビジネスの意思決定に投票するには、ブッシュ政権の政策と訴訟の数千に直面して製薬会社に大きな痛手の拒絶だった薬は、それらを傷つけていると主張している患者からの州裁判所である。 AP通信(3/5)、レポート、最高裁判所は6ドルを支持した。注射後壊疽に彼女の腕を失ったミュージシャンへ700万陪審賞。
原告は、バーモント州のダイアナレヴァインはかつてプロギターとピアノを演奏し、不適切な場合、彼女はしかし痛ましいリスクに、迅速な救済をもたらす方法を使用して、Phenergan、ワイス·ファーマ社製抗吐き気薬を注射した後、彼女の右腕が切断されました投与した。ビジネスウィーク(3/5、ジョンソン)、CBSニュース(3/5、コーエン)、サンフランシスコ·クロニクル(3/5、Egelko)、ウォールストリート·ジャーナル(含む:ワイス判決をカバーし、他の多くの店がありました3/5の、Bravin)、リーガル·タイムズ(3/5、マウロ)レポートは、AP(3/5、カラン)、リーガルインテリジェンサー(3/4、Passarella)、ロサンゼルス·タイムズ(3/5、サベージ)、ダウジョーンズ(3/5、アンダーソン)、USAトゥデイ(3/5、Biskupic、アップルビー)、UPI(3/4)ABCワールドニュース(3/4、物語9、0時30分、ギブソン)、CBSイブニングニュース(3/4、4話、2:00、クー)とNBCナイトリーニュース(3/4、5話、2:05、ウィリアムズ)。
医薬品業界では、判決後にもっと訴訟に直面する可能性があります。米国最高裁判所は、連邦政府の規制当局によって承認され、その薬の安全上の警告は、個々の州の訴訟からそれらを保護しなかったことを昨日の判決を下した後、フィナンシャル·タイムズ(3/5、ジャック)レポートは、製薬会社はかなりの余分な訴訟に直面しています。判決は、ジョージ·W·ブッシュ政権によってサポートされていた連邦政府の事前プリエンプション、引数を課すことによって法的和解と戦うために、業界の努力の失敗を​​マーク。
ブルームバーグニュース(3/4、シュテール)は現在製薬会社は、適切な安全上の警告を提供するために失敗のために訴えられることができることを報告した。正義ジョン·ポール·スティーブンスは、意見に書いて、議会は、医薬品の安全性と有効性を確保するための排他的な手段であることがFDAの監視を意図していなかった。判決は、ワイスのPremproとアストラゼネカ·ピーエルシーの抗精神病薬のセロクエルのプレマリン更年期薬と消費者の元のユーザを助けるかもしれない。
しかし、ファイザー社とグラクソスミスクライン·ピーエルシーは、その抗うつ剤が自殺​​傾向を引き起こすかもしれないと警告するために多くを行っている必要があることを主張するための明確な影響ISN tの。フィラデルフィアインクワイアラー(3/5、ヒル)ソルワイス、フィラデルフィアの原告の弁​​護士は言ったことを報告し、このdoesnのtはあなたが勝つためにつもりが、あなたは法廷での一日を得ることを意味します。彼は、この事件に関与していないが、彼は決定はファイザー社の抗うつ薬ゾロフトとグラクソ·スミスクラインPLCの抗不安剤パキシルを含む彼のケースを復活させることを願っています。
ウォールストリート·ジャーナル(3/5、ジョンソン、マンディ、Bravin)も物語をカバーしています。判決は、製薬会社がより慎重停止開発を行うことができる。 AP(3/5)は、判決は安全性の問題についての製薬会社がより慎重にすることができ、それらはいくつかの薬の開発を停止しても、市場から他の人を引っ張るにつながる可能性があることを報告します。エリック·ゴードン、ビジネス大学のミシガン州のロス·スクールのアナリストと教授は言った、彼らは、副作用が薬の恩恵を受け、人々の数と金額に対して、副作用がどの程度深刻なものであるか、どのように普及している重さになります薬剤によって作られている。
判決は、医療機器のケースと矛盾するように見える。ニューヨーク·タイムズ(3/5、B1、マイヤー、歌手)最高裁判所の決定水曜日の結果は、その連邦法がで製造物責任訴訟から製薬会社を保護しないであったこと、そのビジネスデーセクションのフロントページにレポート州裁判所。しかし、対照的に、最高裁判所は、連邦法は、心臓ステント、人工関節やその他の重要な医療機器のメーカーに対して、バーなどの訴訟を行うことを昨年判決を下した。デビッドC. Vladeck、ジョージタウン大学法律センター教授は、私はこれは、議会が医療機器を訴訟から絶縁されるべき理由の問題を再検討するように強制しようとしていると思う、と述べた。
変装した可能性の勝利と見ワイス損失。フォーブス(3/5、フィッシャー)レポート、ワイスの損失ダッシュ裁判所はリーゲル対メドトロニックで昨年確認された、製造物責任のケースで過剰な陪審賞に戻って切断するための戦術としてプリエンプション事前支える人々の期待している。しかし、ワイス対レバインは変装の勝利かもしれない。瀬戸際からの後退と製薬会社の州法の下でスーツから連邦の免疫を与えることを拒否することによって、裁判所はおそらく民主党制御議会からさらに多くの毒性反応を防いでいます。論文はワイス判決上で重量を量る。
ウォールストリート·ジャーナル(3/5)editorializes、決定は原告の弁護士のための巨大な勝利ですが、薬の革新と公衆衛生のためにそれSAはるかに大きな敗北。ジャーナルは昨日の判決は重イノベーション危険の種類に製薬会社が公開され、追加されています。結論、ジャーナルは今製薬会社が薬を適用する悲劇的な間違いは、誰か他の人の場合でも、フロントを払って後で支払う熟考しなければならないことを主張している。ワイスは原告バー用叶う夢です。
それが州裁判所に損害賠償で訴えられることができないことを製薬会社の主張を却下したときに対照的に、ニューヨーク·タイムズ(3/5)editorializes、最高裁判所は水曜日に賢明かつ意外な決断をした場合、製品とそのラベル食品医薬品局(FDA)によって承認されている。判決は自動的に事前に連邦規制判決は薬にも厳しい基準を強制するから状態を先取りし、また偽のプリプリエンプションクレーム、業界でその同盟国を守るために偽のブッシュ政権の奮闘として公開されている概念を解体。タイムズ結論、私たちは、この決定は、他の分野での被害のスーツを抑圧するための努力に歯止めをかけることを願っています。
ミシガン州の薬物法を終了するのに十分ではないと見ワイス決定。 FDAについて教えデトロイトフリープレス(3/5)ヘンリー·グリーンスパン、でOP、ED、ミシガン大学の倫理と政策で、書き込み、今日はアメリカでは正義のために良いものだったが、我々はミシガン州を抱えたまま正確には引数に基づいている法律は、高等裁判所は、拒否されました。彼は、ワイスの裁判所の決定は、ミシガン州の法律を終了するのに十分ではないことを追加します。
グリーンスパンは、結論、廃止をブロックしている状態の上院議員は、今では最高裁判所のよりよいより三分の二を知っていて、彼らは裁判所がmeritlessと理不尽と呼ばれるFDAの見解を維持する理由を説明しなければならないと主張する必要があります。最終的には、最高裁判所判決は、製薬大量不法行為業界は生きて維持、消費者の手で患者の背中の安全を入れている。ワイス対レバインにおける最高裁判所規則Wall Street Journalの健康ブログ2009年3月4日。最高裁判所は、医薬品メーカーのBaltimoresunを訴える右患者をバックアップします。 comの。 4平成21年3月。
最高裁判所ワイスは医薬品業界にとって大きな痛手を支配。 2009年3月5日。正義のためのアメリカ連合。検索
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