審査委員会、独立した審査委員会は、医学研究の我々のシステムにおけるかなめであるその他のリスクを意味します。
彼らは、支払われた臨床試験や製薬会社と同様に、デバイスマネージャ、機関や医師の巨大な様々な医学的研究のすべてのタイプを容易にし、監督する。全体としての医療業界は、臨床調査研究、人間の薬の試験や医学研究試験の増え続ける数字を必要とする、過去数年の間に急速に成長している。審査委員会は、医学研究の成長のための監視のニーズを満たすために、これまで大きな圧力の下にある。さらに、バイオテクノロジーの特定の成長とそれに付随する臨床研究で、審査委員会は、2つの対向する側面に困難圧迫されています。
医学研究を実施することを希望する第一に、製薬会社や他の当事者は、彼らが、できるだけタイムリーかつ効率的に監督していたい人間の臨床試験のこれまでより大きい番号が必要。反対側では、審査委員会は、これまで以上にそれらの試験のため、人間の被験者のその保護に警戒する必要があります。完全ヒト被験者から同意を得ることに失敗した、完全にこのような理不尽な危害から人間の薬物臨床試験などの研究で、これらの参加者を保護するために失敗した、との利益相反の疑惑が増加している。 、それらの疑惑のそれぞれで一つずつ見てみましょう。
まず、審査委員会は一貫して臨床研究のすべてのタイプの人間の試験ですべての単一の参加者が真にインフォームドコンセントを付与することを確認する必要があります。ヒト被験者の保護を保証するために最初の場所は、彼らがすべての既知の潜在的なリスクを認識していることを確認することである。さらに、審査委員会は、参加者が完全に彼らは、彼らが理解できる言語、技術的ではない用語で教育を受けたthemthatに説明したのか理解した後、彼らのインフォームドコンセントを与えていることを確認する必要があります。
IRBのための最も重要な機能の不合理harmoneから参加者を保護するために失敗の申し立てへ移動すると、被験者の保護が最も重要であり、プロトコルがそれを達成するための場所であるので、獣医潜在的な臨床調査研究への専門知識を使用することです。審査委員会が増えるためのワークロードとして、その重要なことではない方法で、その監督の質が低下します。臨床調査研究の初期のレビューでは、徹底しなければならず、継続的なレビューは、誠実に行われるべきである。
最後に、審査委員会は、関心のこれまで以上の競合に苦しんでいるかどうかの増加の質問に応じて、審査委員会は、それらが監督するすべての臨床調査研究における潜在的な利益相反を決定するために、それらのプロトコルのアプリケーションでは警戒する必要があります個人的なタイプの両方利害の衝突のようなIRBのメンバーが人間の臨床試験を行う学術機関への接続、および潜在的な利益の金融紛争があるときなど。医療業界が成長するにつれて、関心の金融紛争の可能性はそれと一緒に成長します。
審査委員会はIRB自体のメンバーのための潜在的な利益相反、研究を行って、それらの間に存在するかもしれない利害の対立ではないだけで警戒する必要があるが。医学研究の見落としがつまずくか、または故障した場合、当社のヘルスケア·システムの根幹が崩れる。それは、大きな成長と大きなリスクを、この時点で、監督審査委員会は、医学研究試験に提供することが重要である音です。
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