FDAはデピューASRの股関節置換リコールが必要：FDAはデピュー整形外科用のクラス2の医療用インプラントのリコールを報告します。
デピュー、ジョンソン·エンド·ジョンソンの子会社は、報告され、高い故障率に起因する彼らのASRの人工股関節置換デバイスを思い出しました。多くの患者はすぐに44ミリメートルから70ミリメートルまでのカップサイズのインプラント手術後に腰の故障を経験している。補綴この特定の股関節は、2005年に開発されたメタル·オン·メタル人工股関節置換システムです。整形外科医は、金属ボールと金属製のソケットの間に金属の破片の生産の問題を報告している。金属破片は損害賠償の軟組織と骨の損失につながる共同で炎症反応を引き起こす。
外科医は、すべてのメタル·オン·メタル股関節インプラント受信者の百分の一から三までに問題が発生し、おそらく金属破片の存在に起因する修正手術を必要とするかもしれないと推定している。デピューは、これらのインプラントの異常のための責任を認識し、股関節置換決済を提供するために用意されている。これらの集落は、整形外科医の訪問、試験、修正手術と不良股関節インプラントに関連する他の必要な手続きをカバーするために意図されている。それはあなたが任意の和解を受け入れる前に股関節置換弁護士に相談されることをお勧めします。
それはすべてあなたの権利が保護されていること、あなたが股関節置換訴訟を通じて受けることができますすべての恩恵を受けることが重要です。最近のリコールのために、それは、より多くのケースが提出され、調査は人工股関節置換問題を経験している個人の潜在的なケースを見直すことで継続することが期待される。デピューマーケティング未承認股関節置換システムの被告人：ジョンソン·エンド·ジョンソンは、規則に違反して再びFDAと頭を喜んだています。 FDAは違法に股関節と膝関節置換システムをマーケティングについてデピューに8月19日に警告を発した。
デピューは違法マーケティングTRUMATCHパーソナライズソリューションシステムとコライユヒップシステムの非難されている。デピューは、是正措置をとることによって、この警告に応答したり、是正措置を取ることができない理由のための理由を提供するために、15日を与えられた。 FDAはまた、両方のデバイスを販売停止するデピュー命じた。 FDAは問題が解決されるまで、両方のデバイスが、医療機器を承認されると考えています。 TRUMATCHは、それがより良い患者に合うように、医師は膝関節置換インプラントを形作る助けシステムです。
FDAは、デピューは、それが商業的に製品を配布するために意図された彼らに言ったことはないと言います。 FDAはまた、その設計と使用の面で不正確な情報を提供することにより、コライユ股関節インプラントの承認を得ることのデピュー非難。 FDAは、物議を醸す510（k）の市販前承認制度の下コライユ股関節インプラント装置を承認した。市販前承認システムは、医療機器が市場にすでにデバイスと機能的に同等であることが必要です。 FDAは、デピューパンフレットが承認されなかったデバイスの機能と仕様についての特許請求の範囲の数が記載されていることを示すに警告書を発行した。
デピューは、その人工股関節置換システムに多くの問題を持っているように見える。それはより多くのデピュー股関節置換訴訟が提起されることが期待されるリコールデピューASRヒップがあったことを考える。経験豊富な金属の破片の問題、不適切なフィットまたは他の股関節インプラントの合併症を持っている場合は、股関節置換訴訟について問い合わせする人工股関節置換弁護士に連絡することがあります。あなたが金銭的補償を受けることがあります。股関節置換訴訟は、現在、全国で提起されています。
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