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どのように安全な生物学的医薬品は、関節リウマチに使用されます?

     編集:健康

関節リウマチの治療のために新たなゴールドスタンダードは、メトトレキサートの有無にかかわらず生物学的応答調節剤の使用(BRMS)です。
十年以上前に彼らの導入以来、懸念は安全性に関するいくつかによって提起されている。結果として、薬のこのグループの潜在的な副作用を評価し、複数の研究が発表されている。臨床試験中に、ほとんどの有害事象は軽度と短命であった。このような注射部位反応、頭痛、吐き気などの副作用は一般的に忍容性WEELた。これらの薬は一般的な市場に到達したら、しかし、その後、多くの重要な共同の病的な条件(他の医学的な問題)を持つ患者の大きな集団が露出している。
TNF&#945による治療を受けた患者と比較する二つの大きな研究で、阻害剤及びメトトレキサートおよびその他の標準的な疾患修飾薬で処置したものは、一つの研究で感染し、別に皮膚や軟部組織感染症の全体的なリスクの増加との入院のための高められた可能性を示した。 (カーティスJRら関節炎カタル2007、65:。178 181;ディクソンWGら関節炎カタル2006; 54:。。2368 2376)さらに最近では、そのようなヒストプラズマ症などの真菌感染症のリスクの増加のドキュメントがあったTNF&#945を服用している患者およびcoccidiomycosis;阻害剤。
このデータは、FDAがこれらの薬を服用している患者のために重篤な感染症の危険性に関する警告の強化を注文するように指示。別の研究では、アバタセプト(オレンシア)とTNF阻害の組み合わせを見て、有害事象の有意な増加があった。 (Weinblatt M、らアンカタルDisの2007、66:228 234)。同じ静脈、TNF&#945の組み合わせを評価する研究では、抑制とIL 1阻害は、感染症やその他の有害事象の増加を示した。 (ジェノベーゼM、ら関節炎カタル2004; 50:。。1412 1419)もう一つの懸念は、悪性腫瘍であった。掲載された2つの大規模な研究が行われている。
ある研究では、リンパ腫の発生率の増加を示すことができなかった。別の研究では9無作為化試験のメタ分析では、TNF&#945を受けている患者における悪性腫瘍のリスクの増加を示した阻害剤は、プラセボと比較して。 (ウォルフFら関節炎カタル2007、56:。。1433 1439; Bongartz TらJAMA 2006; 259:。。2275 2285)。他の小さな研究では、この関連性を実証するために失敗している。じゃあ、どんなことしてるの?リウマチ患者は薬のこのセットについての相対的なリスクとベネフィットを認識する必要があります。厳重な管理は必須です。
以前はこれらの薬剤の患者を開始するために、そのような積極的な感染症、帯状疱疹、B型およびC型肝炎、および真菌感染症などの危険因子のために慎重な評価が行われる必要があります。治療の過程で、患者は厳密に従う必要がある。さらに最近では、懸念はRA患者における極めて稀ながらリツキシマブ(Rituxan.)で治療を受けた患者で発生するまれではあるが致命的な神経学的な病気、進行性多巣性白質脳症の発生に関して提起されている、これが議論されるべき問題である。手術前に、患者は、おそらく手順に従って、少なくとも1〜2週間までは、生物学的療法をご遠慮ください。
少なくとも5年が経過するまでのTNF阻害剤はおそらくリンパ増殖性疾患の既往歴のある患者には使用すべきではありません。残念なことに、非生物学的な疾患修飾薬や生物学的療法は、固形悪性腫瘍の既往歴のある患者に使用することができたときに決定するのに役立つする設定のガイドラインはありません。リスク便益分析は、個別化されるべきである。はい私は警官のthats出実現が、しっかりしたデータが利用できない場合、単一の患者の臨床経過を見て、彼らと話をし、彼らが快適に感じる決断を考え出すことは最良の選択肢である。
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