低刺激性化粧品メーカーは、他の化粧品よりも少ないアレルギー反応を生み出すと主張する製品です。
さえ過敏肌に消費者、正常な皮膚を持つものは、これらの製品は、非低刺激性の化粧品よりも自分の肌に穏やかになることを信じるように導かれる。 FDAによると、長期低刺激の使用を管理全く連邦基準や定義がありません。この用語は、特定の会社、それが意味するように望んで何を意味します。低刺激性のラベル、化粧品の製造業者はFDAに彼らhypoallergenicity請求の立証を提出する必要はありません。連邦裁判所は、製品が低刺激性であることを任意の主張をバックアップするためのテストを実施する化粧品メーカーを必要とFDAのダウンレギュレーションを結んでいる。
長年にわたり、企業はテスト敏感肌やアレルギーのための低刺激性または安全である主張する製品を生産してきた。これらのステートメントは、クレームを作る製品は競合製品よりもアレルギー反応を引き起こす可能性が低いことを示唆している。しかし、これは実際にそうだったことを消費者に保証がありませんでした。過去4年間は、食品医薬品局（FDA）は、製品が実際に低刺激性であるかを決定するであろうテスト要件を確立することによって、特許請求の範囲のこの混乱を解消するために取り組んできました。低刺激性であると主張する化粧品のメーカーが必要な試験を実施するための責任を負うことになっていた。
提案に多数のコメントが、消費者、消費者団体や化粧品メーカーから受け取った。一部の人々は、ほとんどの消費者ドンtはアレルギーを持っているという理由で長期低刺激の使用の禁止を促した。その他アレルギーの個人が安全性が保証さと低刺激性の製品を使用することはできませんので、用語が禁止されることが示唆された。化粧品メーカーの数はhypoallergenicityの主張を検証するために、製品の比較テストのための要件について不満。とりわけ、彼らはテストがそれらに過度の経済的負担をもたらすだろうと述べた。
コメントへの応答では、FDAは、規制案は化粧品安全に関するすべての問題を解決することを意図していなかったことを指摘した。規制の主な目的は、庁によると、長期低刺激性について混乱をクリアするとメーカーにより一様に使用され、消費者が理解できる定義を確立することであった。 FDAは1975年6月6日には低刺激性の化粧品への最終規則を公表した。最終的な規制が比較試験を必要としなかったが、テストを行うための手順はメーカーにコストを削減するために変更された。新たな規制はすぐAlmayとクリニーク、低刺激性化粧品のメーカーがコロンビア特別区連邦地方裁判所に挑戦された。
両社は、FDAが規制を発行する権限を持っていませんが、裁判所はFDAを支持したことを告発した。企業がその後規制が無効であったことを支配コロンビア特別区のための控訴裁判所に控訴した。控訴裁判所は、庁は、消費者が規制に記載された方法で長期低刺激を知覚することを実証していなかったので長期低刺激性のFDAの定義が不合理であったと判示した。判断の結果、メーカーは、ラベルと広告し、その化粧品を低刺激性の、または任意の支持する証拠なしで同じような主張をし続けることがあります。消費者は、適切なテストが実施された場合を除きこのような主張が有効であるという保証はありません。
局所適用のための製品の安全性を評価するために使用される2つの臨床薬理試験がある。彼らは、パッチテストと繰り返し侮辱パッチテストです。パッチテストは、通常、48時間持続。皮膚の細胞のターンオーバーは28日間続きます。これは二日が本当に製品をテストするのに十分ではないので、わずか2日間のテスト製品は、低刺激性と呼ぶことができないことを意味しています。繰り返し侮辱パッチテストは30日間続き、それは、言うために、皮膚細胞のターンオーバーの2つのより多くの日である。以上のような剛性のテストに来て管理対象製品は刺激やアレルギー反応を起こすことができないとして認定されている理由です。
繰り返し侮辱パッチテスト：VBの製品が使用されている最大の安全のための大学研究室で最も厳しい臨床薬理試験を克服しました。すべてのヴィラBorghini製品は刺激やアレルギー反応を起こすことができないとして、認定されています。今日まで、VBは、使用中の最大の安全のために最も困難なテストを克服することができた世界での製品のユニークな全範囲です。
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