あなたは20世紀の後半に戻った場合、製薬業界は、多くの場合、地域のGMP規制の環境では、成功したグローバルな事業を運営の課題について非常にボーカルだった。
これらのプラクティスを調和しようとする試みでは、非公式ICHワーキンググループは、2003年7月に、製品のライフサイクル全体にわたる適用になる医薬品品質システムを開発する構想に合意した。彼らは科学と混合品質リスクマネジメントへの統合的アプローチを強調したかったのです。しかし、彼らは自分の目標を達成したのか委員会が達成したかっただけでなく、製造、製品のライフサイクル全体に集中する能力でした。開発および商業生産の間のリンケージは、製品の導入に成功し、そして知識の転送が成功に非常に重要であるので、何かが行われなければならなかったことは間違いありませんでした。
最後にEWGは、地域のGMP規制を強化し、GMP準拠の堅牢なプロセスの理解に移動したい。何か良い製薬コンサルタントは、知識管理、知識の移転、技術移転は、品質システム管理の重要な側面であることを教えてくれます。いつもあまりにも多くの企業が商業GMP要件を取って、開発·製造活動によってそれらを強制されたことを業界では恐れがあった。それは適切かつ各製品ライフサイクルステージに比例する方法で適用される新しいシステムの要素のために非常に重要である理由である。
古いシステムが壊れた理由、それは、開発の目標は、しばしば製造の目標よりもはるかに異なっているという事実を認識することができませんでしたので、これは、です。しかし、これらの新しいガイドラインは、既存のGMP規制を置き換えるものではなく、既存の規制に従って使用される。地域のGMPをは必ずしも製品のライフサイクルのすべての段階に対応、また、技術革新や継続的改善を推進していけないので、それ以上の品質管理された環境に向けて、この全体的な一歩を踏み出すことが重要です。
新たな品質管理システムの下では、システムは、科学のより多くの使用とライフサイクルのあらゆる段階でのリスクベースアプローチの活用を奨励しています。この新しいシステムを使用すると、より良い品質を促進し、より良い品質で、その結果、製品のライフサイクル全体で継続的改善を開始します。これらのような革新的な方法を使用することにより、製薬業界は、21世紀の品質システムアプローチに期待されているプロセス制御と品質の種類を達成するために、その方法でよくある間違いありません。この記事を楽しんでいる場合、あなたのサイトやブログに投稿すること自由に感じ、前方お友達にこのリンクしてください。
素晴らしい一日を過ごす！私達のブログを訪問することを忘れてはいけない。あなたは20世紀の後半に戻った場合、製薬業界は、多くの場合、地域のGMP規制の環境では、成功したグローバルな事業を運営の課題について非常にボーカルだった。これらのプラクティスを調和しようとする試みでは、非公式ICHワーキンググループは、2003年7月に、製品のライフサイクル全体にわたる適用になる医薬品品質システムを開発する構想に合意した。彼らは科学と混合品質リスクマネジメントへの統合的アプローチを強調したかったのです。
しかし、彼らは自分の目標を達成したのか委員会が達成したかっただけでなく、製造、製品のライフサイクル全体に集中する能力でした。開発および商業生産の間のリンケージは、製品の導入に成功し、そして知識の転送が成功に非常に重要であるので、何かが行われなければならなかったことは間違いありませんでした。最後にEWGは、地域のGMP規制を強化し、GMP準拠の堅牢なプロセスの理解に移動したい。何か良い製薬コンサルタントは、知識管理、知識の移転、技術移転は、品質システム管理の重要な側面であることを教えてくれます。
いつもあまりにも多くの企業が商業GMP要件を取って、開発·製造活動によってそれらを強制されたことを業界では恐れがあった。それは適切かつ各製品ライフサイクルステージに比例する方法で適用される新しいシステムの要素のために非常に重要である理由である。古いシステムが壊れた理由、それは、開発の目標は、しばしば製造の目標よりもはるかに異なっているという事実を認識することができませんでしたので、これは、です。しかし、これらの新しいガイドラインは、既存のGMP規制を置き換えるものではなく、既存の規制に従って使用される。
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これらのような革新的な方法を使用することにより、製薬業界は、21世紀の品質システムアプローチに期待されているプロセス制御と品質の種類を達成するために、その方法でよくある間違いありません。この記事を楽しんでいる場合、あなたのサイトやブログに投稿すること自由に感じ、前方お友達にこのリンクしてください。素晴らしい一日を過ごす！私達のブログを訪問することを忘れてはいけない。
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