ジェネリック医薬品の定義

ジェネリック医薬品は、製薬企業が製造し市場に出すのに要する費用が少ない。
患者が購入して医師が処方された治療法に準拠したままにすることをより容易にするために、患者はそれほど費用がかからない。しかし、これらの薬剤が、医師および患者がそれらに必要なアクセスを得ることができる市場に参入することは、依然として困難である。定義

ジェネリック医薬品は、有効成分の非独占的な名称（ブランド名ではない）で販売または処方されているものです。ジェネリックスはフルオキセチンHCLなどのブランド名とは異なる説明的な名前で販売することもできます。ブランド名はProzacです。



製造プロセス

ジェネリック医薬品の名称は、政府機関または国際機関によって定められています。この名前は、通常、米国名、英国名、または国際的な所有名です。規制により、ジェネリック医薬品には同じリスク/利益プロファイルが含まれていなければなりません。それらは同等に強く、安定して純粋でなければならず、米国食品医薬品局（FDA）の要件に相当するブランド名と同等の品質でなければなりません。 >

一般的な医薬品には、ブランド名と同じ有効成分が含まれている必要があります。不活性成分は異なっていてもよい。
ジェネリック医薬品は、ブランド名と同じ治療効果を確実に達成するためにテストされています。ジェネリック医薬品は、ブランド名の薬に対する特許の有効期限が切れた場合、または特許が存在しなかった場合にのみ製造することができます。マーケティングと開発のコストが非常に低いため、ブランド名の同等品に比べてはるかに安価です。例えば、抗うつ薬Prozacのブランド名は、卸売価格で169.49ドルです。一般的なフルオキセチンHCLの費用は卸売価格で2.85ドルです。


ジェネリック医薬品についての認識

ジェネリック医薬品はブランド名よりも効果的です。
しかし、医学誌に掲載されている論説によれば、より高価なブランドの医薬品の代わりにジェネリック医薬品を使用すべきではないという声があります。米国医師会（JAMA）のジャーナルに掲載された研究で、Aaron S. Kesselheim博士は、ブランド名の薬がジェネリック医薬品よりも「臨床成績に関して」優れているという証拠は見つかっていないと報告した。この研究はJAMAの2008年12月3日版に掲載されました。 Kesselheim博士は、FDAがすべてのジェネリック医薬品が「生物学的および化学的な薬品のすべての特性において生物学的に同等」であることを証明していると言いました。



ジェネリック医薬品が直面する課題

ジェネリック医薬品は、低コストとマーケティングおよび開発コストの削減のおかげで、ブランド医薬品に劣っているとの認識に基づく挑戦に直面しています。ジェネリック製剤とそのブランド名の唯一の相違点は、医薬品に臨床効果がない不活性成分です。その形状。その色はブランド名の薬とは異なる場合があります。ケッセルハイム博士は、ブランド名の薬が医学的に優れているという信念のため、ジェネリック医薬品は「未使用」と考えています。彼と彼の同僚は、ブランド名と一般的な心臓薬の有効性を比較した記事を探しました。
彼らは、43人の社説の53％がジェネリック医薬品の処方に負の傾きがあることを発見した。彼は、彼と彼のチームは、「ブランド名の薬が臨床的に優れているという証拠はない」と述べました。