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患者情報シートの作成方法

     編集:病気

患者情報シートを作成するための適切なガイドラインを知ることは非常に重要です。
研究調査や臨床試験に参加するかどうかを決定する患者は、分かりやすい方法で書かれた関連情報が必要です。法律上および倫理上の理由から、この重要な文書を作成する際に厳格なガイドラインに従う必要があります。レイの言葉で書く

おそらく最も重要なのは、患者の情報シートはレイ・タームで書くべきです。大マンチェスターNHS大学の教育病院によれば、「トーンは説得力があり、説得力がない」医学用語の使用は、誰もが理解できる方法で説明されるべきである。医学の略語および専門用語は、患者情報シートに含まれてはならない。
このような用語が必要な場合は、患者の理解を促進するための詳細な説明を含める必要があります。研究の内容、所要時間、研究中および試験後に起こること、参加が任意であること、その他の基本情報を説明することから始めてください。


Explain Risks

潜在的リスクに関するセクションは、参加に関連する潜在的なリスクを臨床試験に参加させることを患者に説明するべきである。研究に含まれる薬物療法や手技の不利益や潜在的な副作用については、ここで詳述する必要があります。このセクションを使用して、患者が参加のメリットを患者に知らせることもできます。



実践的な考慮事項

潜在的な参加者に、研究者にいつ、どこで彼らと会う必要があるか、症状や副作用を報告する詳細など、研究者が利用できるようにする必要があります。参加者は、質問や緊急時に連絡先の情報を簡単に見つけることができます。また、患者とその緊急連絡先の連絡先情報に関する情報も含めてください。患者は何が起こって何がうまくいかない場合に何が起こっているのかを説明する補償に関するセクションが必要です。


詳細な除外要因

除外要因に関するセクションは特に重要。
これは潜在的な参加者に、なぜ彼らが試験や試験に参加してはならないのかを知らせるための場所です。例えば、試験が妊婦やMAO阻害剤を服用している人にとって危険である場合、これは患者に知らせるための領域になります。また、患者が一般開業医に自分の参加について知らせるかどうかを調べる。彼がGPに知らせるつもりがない場合は、理由を調べてください。患者の一般開業医とのコミュニケーションは、慢性的な健康問題および可能な薬物相互作用について学習するための安全なネットです。



機密保持事項の説明

患者情報シートのセクション守秘義務については、参加者の情報を保護するために研究者が従わなければならない秘密保持契約の条項を一般的に説明しなければならない。参加者は、調査中に収集された情報に誰がアクセスするかについての情報を簡単に追跡する必要があります。



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