FDAはチャンティックスパッケージに行動警告が必要です:チャンティックス、ファイザー社によって生成経口非ニコチン処方薬は、かなり喫煙患者を助けるために使用されます。
2007年11月には、FDAは、チャンティック処方情報にこれらの変更に関する警告患者、介護者、医療従事者への気分や行動の深刻な変更に関する最初の警告を出す。ファイザーは、重度の気分の変化とチャンティックを服用している患者での動作の可能性について警告を含むようにその梱包を更新しました。 FDAは、患者がそれを制御下にあり、このようなチャンの自殺として再発する古い精神の問題を引き起こす可能性があっても、チャンティックスは、任意の精神疾患を高める可能性があるのでチャンティックスを服用する前に、精神疾患の以前の歴史についての彼らの医師に伝えるべきだと強調した。
ヘルスケアプロバイダーはに警告になるとその患者と気分や行動の変化を監視する必要があります。ほとんどの場合、心理的な症状は、チャンティックスの治療中に開発されたが、他はチャンティックス療法の撤退後に開発された。チャンティックスを服用患者は、主治医への気分や行動の変化を報告する必要があります。また、患者は、鮮やかな珍しい、または奇妙な夢を経験する可能性があります。警告はまた、患者が重機を運転または操作する能力の障害を発生する可能性が含まれています。 FDAはまた、チャンティックスと、これらの症状の間のリンクが不明であったことを書いた。
FDAとファイザーは、これらの患者のための医療ガイドで作業を始めた。 FDAは今チャンティックスのためのブラックボックスの警告が必要です:2009年8月に、FDAは再び深刻な神経精神医学的イベントのリスクについて、チャンティックスの安全ラベルを改訂しました。このブラックボックス警告が気分の変化(うつ病や躁病を含む)、精神病、幻覚、妄想、妄想、殺人思考、敵意、興奮、不安、パニック、同様に自殺念慮、自殺企図の市販後報告に基づいていた、そして自殺を完了した。これらの行動は、とと精神疾患を既存のない患者で発生している。
FDAは重篤な精神疾患(すなわち統合失調症、双極性障害、および大うつ病エピソード)の患者、したがって集団における医薬品の安全性が評価されていなかった臨床試験から除外されたことを指摘した。 FDAはまた、自動車事故、ニアミス事故、その他の意図的でない傷害はチャンティックスを服用個人と発生していると警告した。これらの個人は、眠気、めまい、意識喪失、または困難現在のアクティビティを実行することができないことになり集中を報告した。医療ガイドは今やチャンティックの副作用だけでなく、そのジェネリック版(すなわちザイバン)の医師と患者に知らせることが可能です。
FDAはmedwatchですプログラムを介してFDAにチャンの副作用を報告するために医療提供者および患者を促す。あなたが経験豊富なうつ病、躁病、幻覚、殺人思考、自殺念慮または他のチャンティックの副作用を持っている場合は、金銭的補償を受けることがあります。チャンティックスの訴訟は、現在、全国で提起されています。
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