IRBの主題とは何か？

IRBとして一般に知られている制度審査委員会は、人間の研究対象の安全で公正な扱いを保証する団体である。
彼らの数と影響力は、過去数十年間で倍増し、医学、科学、社会科学分野の研究に影響を与えています。 IRBの歴史

第二次世界大戦後のニュルンベルク裁判で、一般市民はナチスの恐ろしい医学実験を知りました。この啓示は、1945年にニュルンベルク法典の創設に拍車をかけました。ニュルンベルク法は、研究における倫理的問題に取り組む最初の法律です。 1953年、米国国立衛生研究所はベテスダの中心部に人の被験者レビューパネルを組み立てました。 1970年代には、連邦政府の資金援助を受け続けたい何百もの機関がIRBを設立しました。



Belmontレポート

1972年、 Tuskegee Syphilis Studyは、政府によって30年間資金提供されました。この研究では、科学者は300人の田舎の黒人男性に対する梅毒の影響を研究した。抗生物質が利用可能であったとしても、研究者は未治療のまま放置して研究を続けることができました。公的な怒りは、公衆衛生法93-348につながり、生物医学および行動研究の人的被験者保護のための国家委員会を設立した。この委員会は、1979年にBelmont Reportを発表しました。
これは、人間の主題に関する研究を支配する3つの倫理原則、すなわち恩恵、尊重、正義を主張しています。


IRBの責任と構成

今日では、機関がどのように研究を行っているかを厳格な規則で管理しています。機関は、すべての規則を遵守し、プロジェクトを継続して監視するIRBによって承認されたという書面による保証を提供する必要があります。連邦政府が実施している、または支援されている研究には、人間の研究対象を原理的に保護する責任を機関が果たす方法に関する声明が含まれていなければならない。
彼らは少なくとも5人の個人、好ましくは多様な人種および性別のIRBを集めなければならない。 IRBには、科学的および非科学的分野に属するメンバーと、その機関に所属しておらず、その機関に所属していないメンバーが混在していなければなりません。機関はIRBの構成に関する情報を政府に提出しなければならない

政府が人間の主題を定義するのは、研究者研究者が識別可能な個人情報を収集する人と対話することによってデータを取得するために使用している。法律は、被験者が最小限のリスクにさらされることを要求しています。
これは、研究が毎日のルーチンで遭遇するよりも不快感や害を与えないことを意味します。


IRBの問題

IRBを作成した良い意図にもかかわらず彼らはすべての問題を解決しておらず、新しい問題に導いてきました。いくつかの主要な機関は、ある種の生物医学研究において、ヒト被験体の要件に違反した後、ヒト被験体を含むすべての研究を停止している。これは、当初はルールを支配するために書かれたルール以外の領域に影響します。例えば、口頭史の分野では、大人に同意した彼らの生活史についてのインタビューが、IRBの領域の下に落ちている。
多くの口頭での歴史研究は、IRBがインタビュアーが自分の人物に何の脅威も与えないと気づくのを待っている間に減退しています。