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記録上最も有名な大量中毒の1つは、SE Massingillによって製造されたSulfanilamideのElixirと呼ばれる抗生物質薬混合物今日は不凍液として使われていた製品を含んでいました。 107人の死亡の大半は小児で発生した。この事件により、議会は1938年の食品、薬物、化粧品法を通過させました。
改正条項 - 消費者のために薬物を守る。
1938年のFD＆C法は何度も改正されました。 1962年のケファウバー・ハリス改訂版は、サリドマイド薬によって引き起こされたヨーロッパの出生時の悲劇の悲劇に触発されました。
この改正により、潜在的に有害な薬物が米国で販売されることはありませんでした。 l976のMedical Device Amendmentは、新しい医療機器の安全性と有効性基準を規定しています。 1980年以来、FD＆Cは薬価競争、乳幼児用調合乳、栄養補助食品および小児科の研究のような多様な問題をカバーするためにさらに16回修正されました。
FD＆C定義
Cosmetics。
FD＆C法は、製品が法的に使用されているかどうかを、それが化粧品、食品、または薬物であるかどうかを判断するために考慮しています。
化粧品は、清潔にし、美化し、魅力を促進し、外観を変えるために、人間の身体に擦り、注がれ、散布され、散布され、導入され、または他の方法で適用されることを意図した物品であるとみなされる。 FD＆C法は、練り歯磨きと脱臭剤、化粧品を分類しています。 FD＆Cはまた、治療機能を有する場合、特定の石鹸を薬物として定義している。市販薬の非処方薬もFD＆Cによって規制されており、代理店はこれらの製品の規則を公表しています。
Cosmeceuticals
FD＆C法はいかなるカテゴリーいわゆる「薬用化粧品」と呼ばれる。
製品は化粧品または医薬品のいずれかです。 「Cosmeceuticals」はマーケティング用語であり、FD＆C法によれば法律上意味がありません。消費者はこれらの製品のラベルを読む必要があります。一般的に慎重に言及されているため、薬物の特性を主張する声明は避けることができます。
すべての薬物および化粧品の表示は、FD＆C法によって規制されています。消費者製品の誤認は違法です。誤表示には、適切な成分情報を提供しないラベル、適切に表示されないラベル、または1970年の毒物防止包装法に準拠していないラベルが含まれます。
FD＆C法は、マーケティングの前に化粧品を承認しません。 FD＆C法規制は、問題や懸念を報告するためにアクセスできる防衛線です。代理店は、消費者の苦情コーディネーターとMedWatch（フリーダイヤル番号：1-800-322-1088）を提供し、公共の懸念に迅速に対処します。
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