FDAはアキュテインリスク管理プログラムを強化：ホフマン·ラ·ロシュ製アキュテインは、重度のにきびの治療に使用される薬剤であり、1982年に市場に参入した。
多くのアキュテインの副作用は先天性欠損症、心理的影響、および炎症性腸疾患（IBD）を含む報告されている。アキュテインの副作用は、医療および規制紛争の源であり続けてきた。具体的には、流産や奇形や精神遅滞の高い発生率を持つ子どもを出産妊娠アキュテインユーザーの報告があった。最初の学期中にアキュテインを服用している女性から生まれた子どもの先天性欠損のリスクは、一般集団における先天性欠損のリスクが3〜5％の間であると報告されているのに対し、30％であると報告されている。
アキュテインに胎児の曝露に伴う先天性欠損のリスクを減少させるために、FDAはアキュテインとそのジェネリックフォーム（Amnesteem、Clarvis、およびSotret）のリスク最小化行動計画（riskMAP）を強化しました。これを行うために、FDAは現在、アキュテインとアキュテインを分配薬局の処方は、製薬会社というスポンサーアキュテインに登録する必要があります。登録はまた、医師と患者識別コードの文書化、負の妊娠検査、患者教育のドキュメントが含まれており、インフォームドコンセントとリスク管理文書に署名した。
皮膚科医は、このシステムに問題が報告されていますが、少なくともそれは、患者と医師が適切に一貫した方法でアキュテインの副作用について知らされていることを確認する方法である。ロシュはアキュテインをリコール：2008年4月には、フロリダ州の男がアキュテインによって引き起こされる炎症性腸疾患（IBD）と苦しみのために1000万ドルを授与されました。 2008年11月、3人の患者がIBDに開発していた損害賠償13百万ドルを授与された。陪審員は、ロシュはアキュテインに関連する潜在的な危険性の医師に通知するには過失がわかった。現在までに、7陪審は、原告に損害賠償で数百万ドルを授与、ロシュに対して発見した。
2009年、ロシュ社は最終的に、米国および11の他の国で市場からのにきびの薬を引っ張った。ロシュは、彼らがためジェネリック医薬品との価格競争のアキュテインを思い出したと言います。あなたはアキュテインを取って、あなたが失わ賃金、痛みや苦しみ、そして入院費用の補償を受けることができますあなたはアキュテインの副作用を経験していると信じている場合。あなたは訴訟の対象かどうかを確認するアキュテインのリコールについて弁護士に連絡する必要があります。
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