アキュテイン:スイスの製薬会社ホフマン·ラ·ロシュは、重度の嚢胞性座瘡の治療に使用されている処方薬のアキュテインのメーカーです。
この薬は1982年に市場に導入され、重篤な医学的および規制論争の源となっている。報告アキュテインの副作用は、過敏性腸症候群、先天性欠損症、自殺、そして皮膚病を伴う。 FDAは、特にアキュテインを服用している女性との先天性欠損のリスクの増加について心配されました。レポートは、アキュテインを服用している女性は、先天性欠損症のリスクが30%を有することが示された。一般集団における先天性欠損症は3〜5%の間で実行されます。リスクのこの大幅な増加に対応するため、FDAは、妊娠可能年齢の女性を保護するためにiPledgeプログラムと呼ばれる特別なプログラムを設立しました。
このプログラムは、中、とアキュテインを取った後、女性は、プログラム内でレジスタの避妊を使用する契約に署名し、妊娠前にテストを受けなければならないことが必要です。これらの患者は、すべてのプログラムのパンフレットや契約書を読んで、リスク管理の文書に署名する必要があります。 iPledgeプログラムが同様なAmnesteem、Clarvis、そしてSotretとしての一般的なフォームを、アキュテインに適用され、このにきび薬に関連付けられている先天性欠損のリスクを減少させるように設計されました。
2007年には、FDAが原因先天性欠損症とAccutanes結社の処方箋なしでインターネット上でアキュテインとそのジェネリック医薬品の購入を、Webページの警告、消費者を掲載した。事実、iPledgeプログラムの外側アキュテインとジェネリック医薬品の分布は、このにきびの薬の安全な使用のためのFDAの規制に違反している。ロシュはアキュテインをリコール:2008年、ロシュ社は、アキュテインの副作用を含む訴訟の数に直面しました。これらの訴訟は、アキュテインに起因する炎症性腸疾患のいくつかのフォームを開発していた患者と関連していた。
陪審は、ロシュはアキュテインを服用の危険性について消費者や医師に通知しなかったことがわかった。ロシュはアキュテインの副作用のために数百万ドルを支払った。カナダ保健省は、スティーブンス·ジョンソン症候群(SJS)と呼ばれる重篤な皮膚反応を伴う数字アキュテインの副作用が報告されました。この病気は皮膚が皮膚が体から分離することを可能にする重度の水疱を生産内側から燃やすようになります。この皮膚病は、身体の30%以上に広がる場合に、条件が非常にしばしば致命的である中毒性表皮壊死(TEN)として知られている。治療は集中治療室や熱傷ユニットを必要とします。
2009年6月26日、ロシュ社は米国市場からアキュテインと炎症性腸疾患への可能なリンク、心理的な副作用は、先天性異常のために他の国の数を取った。ロシュは、これらの副作用は、おそらくもっと来るように関連する訴訟の数百に直面している。あなたはアキュテインを取って、あなたが失わ賃金、痛みや苦しみ、そして入院費用の補償を受けることができますあなたはアキュテインの副作用を経験していると信じている場合。あなたは訴訟の対象かどうかを確認するアキュテインリコールについて弁護士に連絡する必要があります。
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