好むと好まざるとにかかわらず、FDAの監査にあなたの会社を準備する。
驚きの監査。とyoureの準備ができていない場合、あなたの会社は、押収ペナルティ、あるいは罪で育てられることができます。 FDAの検査を取得することは、小さなことではありませんが、あなたは右の準備を行う場合は、成功したFDAの監査が現実になる。あなたがしたい最初のことの一つは、自分自身と自分の会社を準備しています。検査は来週何が起こっている場合は、全く直前準備は十分しないでしょう、あなたは、長期的に条件あなたの会社をする必要があります。あなたは、あなたの会社が効率的かつ効果的に、順序であるのに十分な時間を持っているように、事前によく準備する必要があります。
あなたがすることができる最初のものの一つは、徹底的に監査のためにあなたの会社を準備するためにモックFDAの監査を管理することができ製薬コンサルタントを雇うです。これは推奨される方法ですが、あなたの会社は、監査の際に行うことができる他の製剤があります。 FDAの検査のために準備するときには、いくつかの時間がかかるし、機関の手続きを理解しておく必要があり。事前に求められます何の質問を知ることは、あなたの即時の利点を与え、あなたが先に時間のあなたの答えを準備することができます。いくつかの準備をすることは、プロセスを理解し、自信を持って、コントロールで感じることができるようになります。
監査の準備をするときは、必ずベテランと経験豊富な監査人の検査をやって、準備ができなければならないことがあることを前提としています。その良い準備されると検査を失敗しないためにも、インスペクタを過大評価し、徹底的に準備する。監査の結果は、多くの状況に応じて異なる場合があります、との観測が監査によって文脈から取り出すことができます。この発生のイベントでは、インスペクタが観察、と言うと、行うすべてのメモを取って、あなたと一緒にそこに誰かを持っている必要があります。それは何も、コンテキストから取り出されると、または、争われている場合には、検査時にそこに記録係を有することが重要である。
良い記録は、あなたがあなたに厳しい意見の相違の場合には成功した紛争をする能力を与え、観察を取り巻く状況を再確認することができるようになります。あなたのノートテイカーは、特定の分野について非常に知識が豊富であり、必要条件だけでなく、手続きに精通している人でなければなりません。 FDAのフィールド検査には、正しい手順に従うならばあなたのビジネスのために良いものになるし、それに応じてあなたのスタッフを準備することができます。いくつかの模擬監査を実施し、プロセスであなたを支援するために、外部のコンサルティング会社を雇って、あなたの会社が準備すべきではない理由はありません。
落ち着いて、あなたの会社と条件それら正しい方法を用意している場合、その後、あなたは少し苦労してあなたのFDA監査を渡す必要があることを確信している。この記事を楽しんでいる場合、あなたのサイトやブログに投稿して自由に感じ、楽しみにお友達にこのリンクしてください。素晴らしい一日を過ごす！私達のブログを訪問することを忘れてはいけない。
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