FDA健康被害評価手続き

米国食品医薬品局（FDA）は、汚染された食物源、その他の職務のなかから生じる可能性のある病気や病気から米国の公衆を安全に保つ責任があります。
製品が汚染されている疑いがある場合、FDAは頻繁に製品を回収します。しかし、リコールが行われる前に対処しなければならない手続きがあります。リコール

リコールは、製品がFDAの法律や規制に違反している場合に割り当てられ、潜在的に有害な製品を公衆の手の届かないところから除去または修正する最も効果的な方法です。リコールはFDAによって発行されてもよく、製造業者または販売業者が自発的に発行してもよい。リコールの一部は公衆の警告であり、FDAはリコールされた製品の使用による可能性のある有害な副作用を国民に警告する声明を発表する。

製品を回収する前に、FDAの科学者グループが汚染された食品や製品を評価し、以下の質問を検討してください。製品の使用に起因する病気や怪我はありませんか？動物や人々を健康に害する可能性のある状況に貢献している可能性のある既存の条件はありますか？このハザードによって最も影響を受けるのはどの人口ですか？健康上の危険はどのくらい深刻ですか？どのように病気がこの危険の結果になるのでしょうか？このハザードによる影響は、短期間または長期間に及ぶか？これらの質問に対する回答に基づいて、FDAの科学者は危険の重症度に応じてクラスにリコールを割り当てます。




クラス

リコールされた製品クラスI、クラスIIまたはクラスIIIの3つのクラスのいずれかに割り当てることができます。クラスIのリコールは、重大な健康合併症または死亡で製品の暴露または使用が終了するという妥当な確率に適しています。クラスIIリコールは、製品の使用または暴露が一時的または医学的に可逆的な健康合併症を引き起こす可能性がある場合、または深刻な健康合併症の可能性が低い場合に使用します。健康に悪影響を及ぼす可能性が低い状況は、クラスIIIのリコールです。