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医療従事者が提示する健康情報は、しばしば複雑であり、消費者が理解することが難しい。消費者の安全性をより確実にし、医薬品の製造および流出を防止するため、処方箋の表示要件が設けられました。これらの規定は、薬物ラベルと使用法を簡素化することによって処方箋情報への容易なアクセスを提供することを目的としています。
現行の立法措置は、標準化された包装プロセスを要求し、認可された専門家のみがそれらを配布することを許可することにより、違法流通経路を縮小するために働いています。
身分証明書
連邦食品、 1938年には、異なる薬物クラスに割り当てられた分類を設定した。処方薬には、配布と使用に関する特定の要件を満たした独自の分類が割り当てられました。パッケージングの要件は、どのタイプの情報をラベルに表示するかを指定します。患者に投与されるすべての医薬品には、薬局名と住所、処方日、処方者名、患者名、処方箋シリアル番号がパッケージラベルに記載されていなければなりません。
また、薬物の移送を禁止する連邦警察も記載されています。処方された人だけが使用を許可されています。
要件
1998年の処方箋医薬品マーケティング法は、消費者および専門家が医薬品の安全な取り扱いを支援するために設立されました。この行為は、薬剤の名称、投与量、可能性のある副作用および用量の指示がラベルに明記されることを要求した。 2006年までに、米国食品医薬品局(FDA)によって追加の規定が施され、添付文書を添付して投薬されることが義務付けられました。インサートには、投薬に関する最も重要な情報を強調する説明を読みやすくなっています。
2006年に更新された規定により、FDAは新たな処方箋表示要件をe-ヘルスイニシアチブプロジェクトに統合する。 e-ヘルス・イニシアチブ・プロジェクトでは、すべての処方薬とその指定された用途を列挙した電子記録アーカイブを作成しました。この情報は、医師、病院、薬局で使用される電子処方ツールを介してアクセスできるようになりました。消費者は、国立医学図書館データベースを通じてオンラインで投薬情報を入手することもできます。オンラインアーカイブは、米国内で処方されている最新および新薬の最新データベースです。
追加措置
2008年初め、コンサルタント・ファーマシューティカル財団と米国盲人協会は、視覚障害のない人と同じ保護を視覚障害者に提供するための処方箋表示要件のガイドラインをまとめました。これらのガイドラインは、視覚障害者のために重要な表示情報を作成する方法について、薬剤師に具体的な指示を提供します。また、視覚障害者が医薬品情報にアクセスするのを支援するために利用できる支援技術とサービスの種類を記載した資料も含まれています。
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