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Vioxx&副作用

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Vioxxはメルク社が製造する非ステロイド性抗炎症薬のブランド名です。
一般名はrofecoxibであり、またCeoxxおよびCeeoxxとして市販されている。 Vioxxは1999年に安全かつ効果的な医薬品としてFDAの認可を取得し、慢性および急性の痛み、骨関節炎および月経困難症を治療するために処方されました。 2004年、メルク社は長期的かつ高用量の使用に伴う予期せぬ劇的な負の副作用、すなわち心臓発作や脳卒中などの心臓血管事象のために自主的にVioxxを市場から撤退させました。
VIGOR研究は、Vioxx患者がナプロキセンのような鎮痛薬を服用した患者よりも、心臓発作および脳卒中のリスクが有意に高いことを発見した2001年のVIGOR(Vioxx GIアウトカム研究)この相違は、投薬開始から約2ヶ月後に現れた。 Vioxx患者は、ナプロキセンの患者の約4倍の心臓発作のリスクに直面したが、著しく異なる死亡率に直面していなかった。






2004年、 (VioxxのAdenomatous Polyp PRevention)試験では、プラセボの患者と比較してVioxxの患者が心臓発作および脳卒中のリスクが高いことが示唆された。 Vioxxの患者は、プラセボ患者の心臓発作のリスクのほぼ2倍に直面した。しかし、死亡率はそれほど高くありませんでした。




その他の研究

Merckによって実施され、資金提供されたその他の研究では、 FDAの結論

FDAのアナリストは、2004年にVioxxが多くの患者で心臓発作および脳卒中を引き起こしたと結論づけました。これは、心血管イベントのリスクがプラセボに比べて8倍高いことを示しています。これらの事件の40%までが致命的であったことを示しています。その結果、Merckは自主的にVioxxを市場から撤退させました。





2006年の「Journal of the American Medical Association」の調査によると、 Vioxxを服用することに関連した腎疾患および心臓不整脈。


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