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米国食品医薬品局（FDA）では、すべての処方薬ラベルには、薬の名称、薬を調合する薬局の名前と住所、その薬のバッチのシリアル番号またはロット番号が含まれている必要があります。
追加のラベル要件には、医師の名前、患者の名前、使用方法などが含まれます。
ラベル要件の挿入 - 容器ラベルに記載されているもの以外の追加情報を提供する必要があります。
FDAはまた、処方薬には、人薬製品としての医薬品の使用、使用される条件、使用禁忌などの科学的証拠の要約を含む情報の挿入または追加された書類が必要となります
投与量、有効期間および有効期限が記載されていなければなりません。副作用、他の薬剤との相互作用、依存情報、保管と取り扱いは、処方されたヒト医薬品に含める必要があります。
医薬品には成分リストが添付されていなければならず、特定の成分には、特定の食品色素、アスパルテームおよび亜硫酸塩が含まれています。
OTCラベル要件 - 店頭薬には、表示要件があります。
店頭）OTC）ヒト医薬品には、ラベル要件もあります。彼らは詳細な使用法と警告の情報、成分リストと製品の目的を述べなければなりません。さまざまな年齢層や人口の指示は、保存料や特定の成分（例えば、含まれるナトリウムの量など）に関する情報だけでなく、ラベルにも記載されている必要があります。
OTCのドラッグラベルには、有効期限、ロット番号、製造業者の名前と住所、および過剰服用情報。
アメリカ医科大学医学部基金：処方箋医薬品容器ラベルの改善United States
FDA：CFR - 連邦規則のタイトルTitle 21
GPOアクセス：e-CFRデータ：Title 21 ---食品および医薬品
Rxリスト：店頭販売の医療用ラベル：見てみよう
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