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研究者は、安定性試験を行う際に、薬物中の有効成分とその有効性を定義し、有効成分を用いてどのように製剤を調製したかを説明しなければならない。彼はまた、有効成分の化学的および物理的特性に関する情報、および彼が加えた他の物質に関する情報を含める必要があります。
研究者がストレージ環境を制御します保存容器や有効期限、必要に応じて輸送条件など、勉強した後の彼女の薬の種類彼女はまた、室温で薬を保存したいと考えている温度で、温度を上げたり、凍結したりする必要があります。彼女は、製品の保存期間またはリコール仕様の限界の少なくとも短いほうの期間、彼女の薬を保管すべきです。
タイムフレーム
指定された期間。
たとえば、研究者は、1年などの定期的な時間枠を使用するか、6か月などの加速期間に同じテストを実行する「ストレステスト」を実行するかどうかを検討する必要があります。ストレステストは、製品の劣化、したがって薬物の安定性を特定するのに役立ちます。
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