Clia Inspection

の準備方法Clinical Laboratory Improvement 1988年以来の改正法は、人体組織の医療検査を扱うほとんどすべての研究所が州政府および連邦政府の認定を受けることを義務づけています。
政府認定プロセスが進むにつれて、これは最も複雑ではありません。唯一の実際の神経衰弱部分は、2年ごとの検査訪問である可能性が高い。幸いにも、あなたのラボにCLIA認定の最良の機会を与え、あなたの正気を保つことは可能です。研究室 - 認定スタッフ
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1

あなたの州保健局に連絡して、検査が基づいている特定のベンチマークを示します。これらをスタッフに伝え、遵守するよう全力を尽くしてください。
連邦基準は、一般的に、ラボサンプルの潜在的な汚染を最小限に抑え、安全手順を実施し、実行しているテストの量を処理するのに十分な設備と人員を確保することを求めています。これらのベンチマークはインスペクタの解釈の対象となりますが、ラボで認められたベストプラクティスに従っている場合、この領域の問題は最小限に抑える必要があります。

2

検査官が求めるかもしれない。検査のために提出するレコードを選択することはできませんので、効果的な組織体制が整っていることを確認してください（レコードをアクセス可能にすることは実験室を運営するための法的要件ですので、 。
残念ながら、CLIAインスペクタは要求するレコードのリストを設定していませんが、新しいテストを追加したかどうか、実行するテストに基づいてレコードを要求する可能性が高くなります。言い換えれば、あなたの研究室が主にがん検診を読んでいる場合、生検記録が求められるでしょう。また、独自の品質管理アセスメントを定期的に実施する責任もあります。検査官は、これらを検査の出発点として使用し、異常な傾向（異常なまたは正常な検査結果が多すぎる）および内部品質管理手順の遵守をチェックすることができます。

3

スタッフが検査準備が整っていることを確認してください。
検査官は、熟練度を測定するサンプルを評価するように要求することがあります。検査員は、検査サンプルの完全性、作業の質、検査結果を評価する能力、お互いや監督者とのコミュニケーションの質を維持する能力を指摘するスタッフも観察する。これが最初のCLIA検査である場合、検査員は、すべての監督者の資格と資格と試験担当者の評価も評価します。
4

スタッフに匿名であなたの研究室の手続きや施設に存在する可能性があります。彼らは「地上で」問題を認識する可能性が高く、解決策を提供することができます。インスペクタはあなたのスタッフのいずれかにインタビューする可能性があることを覚えておいてください。
インスペクション前に問題について調べる方が良いでしょう。そうすれば、少なくともあなたはそれに取り組んでいると言えるでしょう。