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FDAインスペクションの準備方法

     編集:病気

職場が食品医薬品局(FDA)の監視下にある場合、検査を受けるために自分自身や他の従業員を準備することが有益です。
誰もが準備が整っていれば、検査に合格し、仕事を続ける良い機会になります。 FDAの検査は非常に徹底的であり、監査人は、全従業員が会社が生産し販売する製品の品質を保証するために、特定の方法で行動することを期待しています。指示

1

すべての従業員に検査または監査がスムーズに行われるように通知するようにします。

2

管理下の従業員にジョブを割り当てます。 1人の従業員に到着時に検査員を受け取り、別の人に検査官の資格情報を確認させ、検査員に施設のツアーを依頼させる。


3

あなたの会社が品質管理に関連する正しい方針と手順を完全に覚えておくことができます。

4

あなたの会社の品質保証担当者に、インスペクタが具体的に何を求めているかについて簡単に説明します。
5

検査に重要なアイテムを集め、インスペクタを表示する準備をします。これらの項目には、構築図、製品サンプル、および任意の臨床試験の文書が含まれ得る。 FDAの検査官は、検査の焦点が何であるかにかかわらず、すべてを検査します。



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