児童研究＆倫理的課題刑事司法

子供と米国の刑事司法制度に囚われている人々は、人間の研究の対象として使用されると、脆弱な人口とみなされます。
幼児の理解度と囚人の非自発的閉じ込めのために、どちらの人口も参加を完全かつ非同好的に承諾する適切な立場にはいない。連邦政府の研究規制は、これらの人口のために特別な倫理的配慮を行っている。子供の研究におけるリスクの最小化

連邦規則の第45部、45または45 CFR 46は、人間の研究に子供を含めることを規定しています。 IRBとして知られている、組織の審査委員会として業界で言及されているこの研究とは独立した倫理委員会が、リスクに関する研究提案を評価することを規定しています。
具体的には、参加リスクが日常生活の中で直面するリスクよりも大きくないとみなされるまで、研究はIRBの承認を受けることはできません。食品医薬品局の薬物評価研究センターは、妊婦の薬物研究のための業界指針を作成しました。女性が予防的または治療的ケアのためにすでに処方薬を服用していた場合、リスクは最小限に抑えられます。


子供の公正な選択

45 CFR 46の第2の任務は、その制度審査委員会は、募集プロセス中の参加者の公正な選択のための提案された研究計画を評価する責任がある。
このルールは、すべての子供が研究の利益に関与していることを確実にすることを目的としており、研究の募集中に性別および少数民族の子供が含まれることを提案している。 >

第3の倫理的配慮は研究を行う許可です。研究者は、親または法的保護者によるインフォームドコンセント文書の署名を通じて、子どもの調査を行うための書面による許可を得る。連邦規則（45 CFR46）はまた、研究の情報を子供に知ってもらうことを義務づけており、十分に理解できれば参加の決定を下すことが認められている。子供が参加することに同意する場合は、同意書に同意したことを示す第2の署名も必要です。



被験者としての囚人の最小限のリスク

囚人の倫理的保護は、45CFR46 Subpart Cによって規定されています。囚人の刑務所構造、投獄および/または犯罪行為の調査は、施設の審査委員会によって最小限のリスクを犯すとみなされ、囚人の日常生活にわずかな不便さヒト被験者。この人口では、通常の毎日の刑務所遭遇から得られる害のリスクと比較して、危害の可能性は低いと定義されています。



損害対損害

、45 CFR 46 Subpart Cは、被拘禁者の被験者としての研究は、多数の囚人に影響を及ぼす条件でなければならないと規定している。あるクラスの人々に大きな利益をもたらすことは、この倫理的原則では、一組の個人に対して最小限の害を上回ることになります。人間の被験者としての囚人に関する調査は、結果が得られた後、刑務所人口全体に利益をもたらすことを求めなければならない。