標準的な臨床試験操作手順

臨床試験は、人々の新しい治療法を評価するために行われた研究調査です。
臨床試験は、新しい医薬品および手続が一般に公開される前に、安全かつ効果的であることを保証します。国立医学図書館（NLM）によると、臨床試験は徹底的な実験研究の後、科学者が新しい治療法が現在利用可能な治療法と同等かそれ以上のものであると考える十分な証拠が得られた後に行われます。 「注意深く実施された臨床試験は、人々で働く新しい治療法を見つける最速の方法です」と、NLMは述べています。臨床試験の準備

臨床試験は、特定の一連の研究質問に答えるように設計されています。この試験を実施している医師と科学者は、プロトコルと呼ばれる計画に従います。
プロトコルには、実行されることとその理由が正確に記載されています。研究は参加者の安全と健康を守り、研究の質問に答えるためのものです。 NLMによると、医療行為を支配する倫理的および法的ガイドラインが臨床試験に適用されます。さらに、大部分の臨床試験は、組み込みのセーフガードで連邦規制されています。研究を行っている研究機関は、患者の安全性と科学的メリットの試験をレビューします。


研究参加者とインフォームドコンセント

臨床試験はボランティアを使用して行われます。
この研究を行っている研究者は、特定の病気の性質や段階など、参加者が一定の方法で似ていることを確認します。研究が始まる前に、研究を行っている医師や研究者が研究の詳細を説明し、研究に参加することを選んだ場合、参加者が注意深く読んで署名するインフォームドコンセントフォームを提供する。研究者は、研究への参加意欲に影響を及ぼす可能性のある情報を継続的に更新し、ボランティアはいつでも研究を終了することができます。


コントロールグループとスタディグループ

参加者はランダムにグループに分かれています。
「対照群」と呼ばれる1つの群は、現在の治療法を受け、第2の群である「研究群」は評価される新しい治療薬を受ける。対照群と試験群の両方を研究中慎重に追跡する。現在の疾患治療がない場合、対照群は治療を受けない。他の例では、2つ以上の治療を同じ研究によって評価することができる。ある治療法が他の治療法より優れているという決定的な証拠がある場合、臨床試験は中止され、参加者には新しい治療法の恩恵が与えられます。


報告結果

データは収集され、医学雑誌や科学会議、ならびに様々な政府機関に報告されます。
ただし、個人名はデータとともに公開されず、参加者のプライバシーは保護されます。