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アシマドリンの副作用

     編集:病気

下痢が主症状(IBS-D)である過敏性腸症候群(IBS)患者の治療のための開発中の有望な新薬である。
現在、IBS-Dを治療するために米国食品医薬品局(FDA)によって承認された薬物は1つしかなく、重度のIBS-Dを患う女性を治療する特定のプログラムに参加している医師に限定されています他の療法。 IBS

メイヨークリニックでは、5人に1人がIBSを持っていると推定されていますが、半分以下の人が症状を抱えていると医師に相談します。腹痛や痙攣、鼓脹、ガス、下痢、と粘液の便。 IBS患者は、下痢を伴うIBS(IBS-D)、便秘を伴うIBS(IBS-C)、および下痢と便秘の交互のIBS(IBS-A)の主な症状によって分類される。
予後

メイヨークリニックによれば、IBSは結腸の一般的な障害であり、潰瘍性大腸炎やクローン病などのより重篤な胃腸障害で発生する可能性がある、 。 IBS患者のほとんどは重度の症状を経験せず、多くのIBS患者は食事、生活習慣、ストレスをモニタリングして症状を管理することができます。


Asimadoline

Asimadoline is IBS-Dの患者を治療するためにTioga Pharmaceuticals、Inc.によって開発されている新規療法。
初期の臨床試験では、アシマドリンは男性と女性のプラセボ(砂糖丸薬)と比較して、痛み、緊急性、排便回数、鼓脹を有意に軽減したと報告しています。この試験では、アシマドリンは一般的に耐容性が良好であると言われ、投与される用量に関連する有害作用は生じなかった。 Tiogaによると、asimadolineは現在までに評価された1,100人以上の被験者の早期臨床研究からのデータに基づいて安全性の懸念を提起していない。FDA承認書類

FDA前開発中の薬物に関するデータを評価し、第3段階の試験を完了する必要があります。 2010年6月にフェーズ3の試験を開始したと発表しました。
彼らは、FDAがIBS-D患者の治療に安全かつ効果的かどうかを判断するのに十分なデータがある前に、



副作用

第3相試験は、治療中に起こりうる副作用と、アシマドリンの有効性の良好なプロファイルを提供します。これらの副作用は、医師および患者がアシマドリンによる治療のリスクおよび利益を認識するように、薬剤の製品ラベルに記載されます。



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