日本の健康[ja.020fl.com]
ホーム 健康 病気 食品 母と子 スタイル
 日本の健康 > Japan >  > 病気 > ICH-GCP Protocol

ICH-GCP Protocol

     編集:病気

臨床試験は、健康介入のためにデータを収集するために実施された臨床試験の評価を指す。
このような研究は、ICH-GCP、またはハーモナイゼーションに関する国際会議 - グッドクリニカルプラクティスのプロトコールに従う。 ICH

ヒトのための医薬品登録のための技術要件の調和に関する国際会議とも呼ばれるハーモナイゼーション国際会議は、米国の規制当局および医薬品専門家からなるプロジェクトを指し、日本とヨーロッパ。 ICHは、医薬品開発および登録のためのプロトコルを確立するように設計されています。


GCP

GCPは、ICHが提供する国際的な品質基準ヒト被験者を含む臨床試験を規制する目的で使用される。
GCP基準は、臨床試験で開発された化合物の効果と安全性、試験参加者の人権保護に関する保証を提供し、臨床研究者、臨床試験のスポンサー、臨床研究従事者の役割を定義する。


ICH-GCPで定義されている臨床試験プロトコールには、臨床試験のための研究計画が含まれており、誰が試験に参加し、スケジュール手技、検査、投薬、投薬量および試行長さに関する情報を含む。臨床試験プロトコールでは、方法論、統計的考察、組織化についても説明し、試験が実施されている理由に関する背景情報を提供しています。



人気の図説
  • 松葉杖の正しい使用

    松葉杖を使用すると、脚や足首が圧迫され、怪我が治癒する時間が与えられます。
    松葉杖の正しい使用は、あなたが癒しの間に移動中に滞在するのに役立ちます。誤った使用は、けがを増したり、追加のけがを引き起こす可能性があります。靴を使用するときは、適切

  • 妊娠中のプロゲステロン欠乏

    妊娠は非常にエキサイティングで潜在的に神経を痛める時間です。
    あなたの人生でこの期間をできるだけ楽しむためには、あなたと赤ちゃんの両方ができるだけ健康であることを確認する必要があります。成功した妊娠の重要な要因の1つは、女性ホルモンであるプロ

  • 帯状疱疹の治療方法

    帯状疱疹は、水痘帯状疱疹(水痘)ウイルスが体内で再活性化されたときに起こる痛みを伴う発疹です。
    人が水痘に罹っていると、ウイルスは細胞内で休眠状態になり、何十年も隠れるようになり、後で再び覚醒するだけです。この再活性化は、ストレスから弱い免疫

  • 子どものセロクエルの撤退症状

    セロクエルは、双極性障害および統合失調症を治療するために使用される抗精神病処方薬である。
    医師は、これらの疾患の一つに罹患している小児および若年成人に対して、セロクエルを処方することができるが、中毒性の薬物である。撤退症状が起こることがあるの

Copyright © 日本の健康 All Rights Reserved