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連邦食品医薬品化粧品法(FFDCA)は、製造者以外の者による米国からの米国への処方薬の輸入または再輸入を禁止しています。
2000年改正
議会は2000年にFFDCAを改正し、保健衛生局(HHS)の秘書官が救済措置が安全上のリスクとならないと薬局や卸売業者が処方箋を輸入できるようにしたパブリック。 2009年現在、HHSは輸入を拒否しています。
メディケアの変更
2003年のメディケア法は、米国食品医薬品局(FDA) HHSの秘書官が公的安全上のリスクを負わないと判断した場合は、カナダから処方薬を個人的に輸入することになります。 HHSは2009年の時点で措置を講じていません。
米国食品医薬品局(FDA)は、米国薬局方であっても処方薬の安全性を保証できないと主張しています。カナダを含む他の国から輸入されたものです。輸入を禁止する法律の反対派は、FDAが安全リスクを強調していると主張している。
予防/解決策
カナダ連邦禁止条項にもかかわらず、カナダを訪れた一部の米国消費者は、カナダで処方薬を購入し、FFDCAに違反している米国に持ち込もうとした。
ラックス執行
FFDCAの違反は、 1,000ドルまで、および/または最高1年間の懲役を科す。 FDAの執行は寛容であり、個人的な使用のために薬物を持ち込む個々の消費者よりも商業的な出荷に重点を置いている。
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