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ペースメーカーは、異常に速いまたは遅い心拍を修正するデバイスです。一時的なペースメーカーは身体の外側に横たわっていてもよく、内部のペースメーカーは体の中に留まり、襟骨の近くに埋め込まれていてもよい。リード線と呼ばれるワイヤーは、発電機ユニットから心筋に流れ、心拍数を調節する信号を送信します。
植込み型除細動器またはICDは、不規則な心拍を矯正します。植込み型除細動器は、ペースメーカと同様に動作し、異常な心臓の動作に反応し、リズムを調整するために電気的な衝撃を与える。いくつかのICDはペースメーカーとして倍増することができます。
Medtronic製品
Medtronicは幅広い医療製品を提供しています。 Medtronicsのウェブサイトには、薬物ポンプ、心臓モニター、神経刺激に使用されるデバイス、および冠動脈処置のためのインプラントなどのデバイスが記載されている。
心臓手術の新技術に自分のスキルを適用した電気工学者の共同設立者は、埋め込み型脱毛器およびペースメーカーの製造者としてMedtronicのトーンを設定しました。 Medtronicは法律事務所のEnnis&Ennisによると、2003年12月以前に製造されたバッテリ駆動の除細動器およびCRT-Dペースメーカのいくつかに欠陥があったことを警告する手紙を2004年に医師に発行しました。この不具合により、内部バッテリの電力が途切れてしまいました。
Monheit Lawは、影響を受ける除細動器をMaximo VR 7232、DR 7278、Marquis VR7230、DR 7274と表記し、欠陥のあるバッテリを使い果たす製品が突然警告を発しなくなり、死に至る可能性があると付け加えました。
2009年の警告
Heart.orgの記事は、同社のコンチェルトおよびVirtuoso除細動器に関する2009年9月のMedtronicの別の主要な警告を報告しました。合計6,300のこれらのデバイスは、バッテリの放電の問題を抱えていました。
この記事ではMedtronicの声明によると、問題が残りの期間中は十分な電力レベルを提供し、3カ月前にバッテリ低下の警告を出すため、反響
同社が警告を出した後、論争は引き続きMedtronicの周辺で騒動を引き起こしました。オンライン弁護士ソースは、患者が障害を開示した後でも、欠陥のあるユニットを売却し続けるとMedtronicに告発したと報告しています。不満を抱いた顧客は、業界にこれらの重大な心臓サポート装置に関する品質管理の問題をあまりにも多くの自由度を与えるために、元の設計を承認した食品医薬品局(FDA)を批判した。
オンライン弁護士ソースのフォローアップの記事によると、2007年にメドトロニックは、2005年前の欠陥に対して2,682件の訴訟を和解し、合計95.6百万ドルを支払うことに合意したと発表した。
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