マルチユニットバイアルのFDA要件

多忙な患者では、複数の患者に単一の薬剤バイアルを使用することで、時間と費用を節約できます。
しかしながら、正しく処理されない場合、多回分バイアルは、潜在的に悲惨で病気に広がる汚染のリスクを高める。安全を最大限にするために、食品医薬品局（FDA）、疾病管理予防センター（CDC）および合同委員会は、多用量バイアルの正しい取り扱いと使用のための要件を発行しました。 Safe Injection Practices Coalitionは、これらの要件をhttp://www.oneandonlycampaign.orgの単一リソースに統合しました。感染管理

複数回投与バイアルの主な危険は、不適切な手順で繰り返しアクセスすることによる薬物の汚染です。
結果：肝炎ウイルス、HIVおよび他の病原体が患者に伝染する可能性がある。 「感染コントロールリソース」によれば、汚染された複数用量バイアルは、1983年から2003年までに約30の広範な感染を引き起こしました。

薬物を汚染することを避けるため、可能であれば単回投与バイアルの使用を推奨します。可能であれば、複数用量のバイアルを使用する必要がある場合は、可能ならば1人の患者に使用を制限し、必要な管理手順に従ってください。

複数用量のバイアルを複数回使用することができますが、ではないかもしれない。
病院を認定する機関であるCDCとJoint Commissionは、薬剤バイアルにアクセスするたびに新しい無菌注射針と注射器を使用する必要があります。この要件は、患者の血流に直接ではなくIVポートに薬剤を注入している場合でも適用されます。将来の注射が同じ患者を対象としている場合であっても、1回の使用の後で針と注射器の両方を廃棄しなければなりません。

また、常に無菌技術を使用することを忘れないでください。ニードルを挿入する前に、薬瓶のダイヤフラムに触れたり、汚染したりしないでください。

最初に使用した後にバイアルを冷蔵する必要があるかどうかを確認します。
保管温度をどのように監視するかについては、パッケージの指示も確認してください。


タイムリーな処分

FDAは、製薬会社が複数のバイアルバイアルを含む各バイアルに、有効期限付き。しかし、その日付は最初の線量が撤回されるまで適用されます。バイアルのダイアフラムを突き刺すと、バイアルとその中に残っている薬を捨てなければならない日は通常28日です。マルチドーズバイアルから最初の用量を服用する場合は、28日後の廃棄日にバイアルにラベルを付ける必要があります。

場合によっては、廃棄日数が28日より短くても長くても、例えば、製薬会社の有効期限がFDA承認の研究に基づいてより長い時間を指定した場合、ワクチンは28日間の要件から免除され、パッケージに別途指示がない限り、製薬会社の有効期限に示された月末まで使用することができます。



病院ポリシー

大部分の病院は、ジョイント・コミッションの要件に基づいて複数用量のバイアルの方針を定めています。病院または代理店のポリシーに精通していることを確認してください。

安全な注射練習連合は、多用量バイアルを正しく使用するために、感染管理担当者を指定し、感染管理ポリシーを作成し、感染管理のトレーニング機関の職員を対象としています。