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FDAクラッシュカート規制

     編集:病気

食品医薬品局(FDA)は、医薬品、ワクチン、医療機器、食品、化粧品、たばこ、栄養補助食品の基準と規制を定め、国民の健康と安全を守る責任を負う機関です。
クラッシュカートはFDA規制の対象になります。身元確認

FDAは、緊急治療に必要な消耗品を保管するための装置として、クラッシュカートまたは心肺緊急カートを識別します。




FDAは、この装置をクラスIとして販売しています。つまり、市販前の通知手続きと優れた製造プラクティスの要件が免除されています。これに関する詳細は、連邦規則のタイトルコード21に記載されています。



FDAはクラッシュカートをこの規則でのみ考慮しています。それに保管されている機器。
心肺蘇生のために使用される装置などの装置内容に関する規制は、輸送装置自体の規制とは別個である。


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