輸入のためのFDA法

米連邦食品医薬品局（FDA）は、米連邦食品医薬品局（FDA）の下で、食品、医薬品、化粧品、電子機器、医療機器を米国に輸入する国際輸入業者を規制し、 FDAは米国規格に適合しない貨物を拘留する権限があります。
薬を輸入するためのFDA規制

FDAによって以前に承認されていない医薬品は、輸入に違法です。未承認の薬には、新薬や既存の米国薬の外国版が含まれます。 FDAは、米国に薬物を不正に輸入する企業や、重大な健康リスクを含む製品を製造する製薬企業に対して訴訟を実施する権限を有しています。国際的に個人を治療するために薬物が使用されているが、FDAが承認した米国での薬物治療が存在しない状況では、FDAは製造業者に対して執行措置を講ずるべきではない。
FDAは、米国貿易管理局（Drug Enforcement Administration）と協力して、医薬品が詐欺的に米国貿易に導入されていないことを保証します。議会は、既に承認された米国医薬品の外国産医薬品同等物を使用することは費用対効果が高いと認識しているため、このような状況で事前承認なしに医薬品を輸入することはできません。薬は、未知の化学物質が未知の化学物質から成っている可能性がありますが、効力を証明するものではありません。これらの医薬品には不適切なラベルが付いている可能性があります。



FDA医療および電子デバイス輸入規制FDAは、米国に輸入された機器に対する外国の承認を尊重するものではなく、輸入された医療機器は米国基準を満たさなければならない。 FDAは、外国輸入者が以前に出荷されたことのない医療機器を輸入している場合、または以前に輸入されたが別の用途に使用される場合には、事前市場通知を要求している。さらに、米国市場に既に存在するデバイスについては通知が必要ですが、マーケティングに変更があり、その使用や安全性に影響する可能性があります。
放射線を放出する電子機器は、米国に出荷される前にForm FDA 2877（放射線規格宣言）を使用して登録されていなければなりません


FDA食品輸入規制：2002年バイオテロリズム法

FDAは、国の食料供給に対する差し迫ったまたは実際のバイオテロ攻撃から国民を守るために、肯定的な措置を取る必要があります。外国の輸入者は食品出荷の事前通知を提供し、FDAに事業施設を登録する必要があります。 FDAと税関と国境保護局は、私たちの消耗品に対する潜在的なバイオテロ攻撃からの検査を対象とするために協力します。
FDAは鶏肉または肉製品（USDAの責任）を規制していません。


FDA牛乳輸入規制：連邦輸入牛乳法

連邦輸入牛乳法は輸入者が必要です米国法第141条から第149項の題名21に基づき、牛乳とクリームを米国に輸入する許可を取得することができます。