日本の健康[ja.020fl.com]
ホーム 健康 病気 食品 母と子 スタイル
 日本の健康 > Japan >  > 病気 > 臨床試験の逸脱とは何か

臨床試験の逸脱とは何か

     編集:病気

A臨床試験の試行またはプロトコルは、薬物やデバイスが人々の中でどのように働くかを決定するために使用される計画です。
偏差は、制度審査委員会(IRB)によって承認された元のプロトコルからの計画の変更です。インフォームドコンセント

患者はプロトコルを理解する必要があります。

患者は研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名することに同意する必要があります。研究を開始する前にインフォームドコンセントを得られなかった場合は、偏差です。認可された医師によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。


患者の登録

患者は、疾患の種類、年齢、性別などの特定の基準を満たさなければなりません。
裁判の基準を満たしていない患者の参加を逸脱することは、逸脱です。


議定書の措置

すべての麻薬、代理店、装置および使用される検査は、プロトコールに概説されていなければならない。患者が研究に合った適時に概要計画のすべてのステップを完了しなかった場合、偏差が​​生じる。


有害事象

有害事象が発生するプロトコルからの悪い結果が発生したとき。間違った薬物や投薬量、薬物反応、デバイス障害、報告失敗などの薬物の誤りは、報告されなければならない大きな偏差とみなされます。軽微な逸脱

ステップごとに。

軽度の偏差は患者の安全性や試験の正確さに影響しません。報告されなければならない小さな偏差の例には、元の文書の欠落が含まれていますが、コピーが利用可能であること、不適切なインフォームドコンセント文書、またはプロトコルに正確に従わないことが含まれます。


人気の図説
  • 大腸水腺検査でうまくいくハーブ

    結腸水分療法は、結腸の最適な健康状態を維持し、回復させるために、結腸を清浄化する一般的かつ効果的な方法である。
    この療法では、腸管全体に到達するために、浣腸を使用して、さまざまな治癒薬草を混ぜた水を一定の圧力で結腸に注入します。水はできるだけ

  • 白血病化学療法の副作用

    白血病は、人の血液および骨髄を貫通する癌である。
    白血球は、この潜在的に致死的な状態にある人がしばしば増殖する。白血病の最も一般的な治療法の1つである化学療法は、癌細胞を根絶するために強力な薬剤を使用するプロセスです。この方法は効果的であるが

  • 唇形成の問題

    唇形成術は外部の女性の生殖器を再形成する美容外科手術である。
    女性は、機能的または美容的理由から大陰唇および小陰唇を縮小または再形成するために小唇形成術を選択する。しかし、手術と同様に、陰茎形成術の問題が発生します。 手術の問題 あなたの動機

  • 認知能力を向上させる方法

    認知能力は、脳が仕事を遂行するために使用する精神的過程である。
    私たちが何年にもわたって立ち上がると、私たちの認知能力は低下します。良いニュースは、そうするよう努力することを選択すれば、それを遅らせることができるということです。そうしないと、

Copyright © 日本の健康 All Rights Reserved