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食品医薬品局(FDA)は、微量電流治療に使用される機器を承認しなければなりません。クラスII微少電流装置の501K証明書による装置の承認は、装置が安全で医師に販売できることを証明します。製造業者は、米国におけるマイクロ電流デバイスの販売およびマーケティングに先立ち、承認を得る必要があります。その承認が得られたら、それはウェブサイトおよびマーケティング情報に引用されています。
使用目的
FDAが微電流機器の販売を承認する場合、その承認は装置の意図された使用のために - 装置の他の使用は承認されません。 Allevia Healthによれば、微小電流の意図された使用は疼痛の治療である。アレビアの特定の装置は、急性、慢性、および術後痛のために患者の皮膚上の電極に微小電流を伝達することが承認されている。ニューヨークに本拠を置くヘルスケアリサーチ&メディア会社OneMedPlace(OMP)のオンラインフォーラムである "onemedsentinel"に概説されているように、頭蓋骨の刺激によるうつ病の治療法が検討されています。
>受領者
FDAは、流行のある医師または電気刺激を使用することを許可された専門家に販売を限定して、マイクロ流路ユニットを受け取ることができる人を制限します。平均的な人にとって、マイクロ電流ユニットを購入する唯一の方法は、免許を持った医師から処方箋を入手することです。
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