MiniMed Insulin Pump Injuries

Type 1糖尿病は、膵臓が血流中の血糖を代謝するのに不十分なインスリンを産生する慢性疾患です。
インスリンの毎日の注射がなければ、1型糖尿病患者は生き残ることができないであろう。体内の健康なバランスを維持するために注入するインスリンの適切な量で食べた食物から得られる血糖値を継続的に相殺しなければならないため、彼らは細い線を歩いています。インスリンポンプは、絶えず血糖値を監視し、適切な量のインスリンを注入することによって膵臓を模倣する。米国糖尿病協会は糖尿病患者に多くの利点を提供し、糖尿病管理を簡素化すると述べています。歴史

Pacesetter Systemsは、1983年に最初のインスリンポンプMiniMed 502を発表しました。
彼らは、硬質金属針を交換するための柔軟なカニューレ、プログラム可能なメニューサイズおよびインスリンに優しいチュービング。宇宙技術殿堂は1988年にNASAの技術を移植可能なインスリンポンプに適用するため、宇宙技術殿堂にMiniMedを導入しました。また、メドトロニックの新しい名前で事業を分割しました。


リコール

2009年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、MedtronicがMiniMed Paradigmインスリンポンプで動作するように設計された特定のロットの輸液セットの自発的リコール。
輸液セットは、インスリンポンプのリザーバからインスリンを柔軟なチューブを通して患者に運びます。

Medtronicは、ロット8の300万個の輸液セットの約2％、または60,000が、ポンプが空気圧を調整するのを妨げていると述べていますインスリンが多すぎたり小さすぎたりする結果となります。リコールに関与する輸液セットの不足により、糖尿病患者の入院は200件を超えたが、死亡や恒久的な傷害は記録されなかった。



合併症

体内のインスリンは、低血糖と呼ばれる非常に危険な状態になり、発作、無意識、昏睡状態に至り、極端な場合または未処置の場合には死に至る。インスリンが少なすぎると、脳卒中、失明、血栓、心臓発作の腎臓障害、潜在的に死に至る高血糖と呼ばれる状態になります。糖尿病患者は、血糖値が高すぎたり低すぎたりすることは常に認識していません。
特にインスリンポンプを使用してレベルをモニターし、インシュリンを調整する場合は、
2009年6月、FDAはメドトロニックのSynchromed IIインスリンポンプの製造を担当するプエルトリコの製造工場に警告の手紙を送った。ポンプの欠陥および挿入部位の感染によるケトアシドーシスの入院が報告されています。

リコールされた製品に関連しない傷害も発生します。インスリンポンプの不良や不適切な使用により、約13人の死亡と1,500人の傷害が生じました。糖尿病のSylvia Laneは2007年に重度の低血糖症状を経験しました。
MiniMedポンプは、糖尿病性昏睡状態で彼女のアパート内に孤独に置かれたまま、インスリンをポンプに送り続けました。 。レーンさんは、この事件で深刻な永久的な脳損傷を被った。 2006年には、27歳のスティーブンクルーガーのMiniMed Paradigmインスリンポンプが夜間に機能不良を起こし、致死量のインスリンを投与しました。 MiniMed Paradigmインスリンポンプのおかげで、少なくとも3人の他の死亡および重度の低血糖の症例が報告されています。