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妊婦の処方薬のテストに関わる倫理的な考慮のため、ほとんどの製薬企業は主に動物研究に依存しています。ラットやウサギの高用量で処方薬を試験することは、生殖器系への潜在的な影響の手がかりを与えることができるが、人間に有害な薬物はすべて動物に問題を引き起こすわけではなく、逆もまた同様である。
多くのヒト研究では参加者の小グループしか使用されておらず、信頼性の高いデータを確保するためにコントロールやプラセボグループを必ずしも使用するとは限りません。
身元確認
FDAは、妊娠中の使用のための「A」、「B」、「C」、「D」または「X」のような薬剤。多くの場合、これらの評価は、どれほど有害であるかの尺度ではなく、薬物療法でどれだけの信頼できる試験が行われたかを反映しています。安全であることが証明されるためには、クラス「A」の薬だけで十分なヒトの研究がある。
逆に、ヒトの研究は、クラス「X」薬が先天性欠損または重大な合併症を引き起こし、クラス「D」処方が重大なリスクを有する可能性があることを証明している。多くのクラス "B"薬では、動物研究は害の証拠を示さなかったが、それらが安全であることを証明するのに十分なヒトの研究はなかった。他の場合では、クラス「B」薬は動物研究において問題を引き起こしたが、ヒト研究では問題を引き起こさなかった。多くのクラス "C"薬は動物に問題を示していますが、十分な人間の研究がありません。
タイムフレーム
特に有害であるいくつかの処方薬アキュテイン、サリドマイド、ソラタインなどの発達中の赤ちゃんは、妊娠する前に妊娠を止めても、肯定的な妊娠検査を受けるとすぐに、先天性欠損を引き起こす可能性があります。多くの処方薬は妊娠の第1期に最も有害であるが、臓器がより完全に発達するにつれて、後には安全でない。この理由から、いくつかの処方薬は、妊娠の段階ごとに分類が異なります。
それぞれの場合、医師と患者は、投薬の利益が、潜在的リスク、特にクラス「B」、「C」および「D」処方については、医者は、危険性の低い代替手段が利用可能である場合、安全であることが証明されていない投薬を処方することを避ける。しかし、場合によっては、妊婦が重大な健康状態を治療するために薬を必要とする場合があります。例えば、多くの医療従事者は、妊娠中の女性が出血合併症の可能性があるため、妊娠中にアスピリンの使用を避けることを推奨しています。
しかし、重篤な血液凝固障害の女性では、未治療のまま放置するリスクは、妊娠中にアスピリンやヘパリンを摂取するリスクよりはるかに悪い可能性があります。
< p>サリドマイドなどの処方薬の中には、赤ちゃんが生まれる前に超音波で明らかになっている明らかな心臓や四肢の障害を引き起こすものもあれば、証明するのが難しい行動の問題など、 。例えば、研究者らは、抗うつ剤などの薬剤が赤ちゃんに長期的な影響を与えるかどうかについて議論している。
妊娠している可能性のある女性は、処方薬の投与を開始、中止、または変更する前に、常にこれらの処置がすべて健康に重大な影響を及ぼす可能性があるため、医療従事者と相談してください。 >
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