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2007年、食品医薬品局(FDA)は、ガドリニウムをベースとする造影剤メーカーが、包装にリスク警告を追加することを推奨しました。この声明には、薬剤の使用がNSF、「腎症性全身性線維症」または「腎性線維症性皮膚病(NFD)」のリスクを引き起こすという情報が含まれていなければならない。最初の症例は1997年に診断されました。
リスク要因
体は腎臓からガドリニウムを排除します。
この理由から、MRI手術でのガドリニウムの使用は、既に肝臓移植を受けている患者または慢性肝疾患に罹患している患者の腎疾患の治療のために既に透析を受けている患者に対して、NSFまたはNFDのリスクをもたらす。
症状 -
NSFの兆候と症状には、脚、腹部および四肢の腫脹が含まれます。火傷またはかゆみの感覚;目の黄変。皮膚の変色および肥厚または引き締め;および/または関節、股関節および肋骨の痛み。症状は、処置の後数日から数ヶ月の間にどこにでも現れることがある。限られた痛みを伴う運動、筋肉の衰弱、体内の臓器の瘢痕化を引き起こす可能性があります。
NSFまたは過去10年間のガドリニウムの使用に起因するNFD。一部の症例が適切に診断されていない可能性があります。腎臓や肝臓の問題を抱え、ガドリニウムのコントラストを有するMRIを受けている患者でこれらの疾患に罹患するリスクは、100人中4人程度である。この疾患は恒久的な障害および/または死に至る可能性がある。 >
対照のMRIを受けている患者は、手術前に腎臓または肝臓の問題をスクリーニングする必要があります。 MRI技術者は造影剤の推奨用量を決して超えてはならず、再度使用する前に身体から完全に排除されていることを確認してください。
訴訟
5月2010年、Bullock v。GEの事例はクリーブランドの連邦地方裁判所で聞かれる。これは、ガドリニウムベースのMRI造影剤の製造物責任に関する主題に関する複合地区集団訴訟です。これらの代理店に健康リスクを知っているとされる製造業者に対して、他にも多くの民事訴訟が提起されています。
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