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研究プロトコールの目的は、実験室の従業員および他の研究グループによって使用される参考資料としての役割を果たすことである。特定の手順に関する質問が発生した場合、研究室作業員は研究プロトコールを参考にして、適切な行動方針を決定する。この文書はまた、プロジェクトが資金的価値があるかどうかを決定する助成金審査委員会の情報源としても役立つ。
倫理委員会は、研究で使用されるヒトおよび動物の被験者の安全を確保するための研究プロトコールをレビューする。
初期の検討事項
研究プロトコールを書く前に、研究の質問に関する明確な疑問と具体的な仮説があります。彼女は質問に答えるために使用された方法を決定します。この方法論が読者には明らかであり、研究の質問に対する答えを提供することが不可欠です。特定の研究方法と手順は、研究対象と研究室の労働者の両方にとって安全で適切でなければなりません。
プロトコルの構造
世界保健機関研究プロトコールは、関心の主要な問題、プロジェクトの正当性、研究の目的を述べたプロジェクト概要から始まります。次に、実験設計および方法論について詳細に説明する。これらの後にデータ分析と結果の公表計画が続きます。研究プロトコルには、研究のタイムラインと、すべての被験者に与えられたインフォームド・コンセントフォームのコピーも含まれています。これらは、人体研究における倫理委員会の承認を受けなければなりません。
すべての研究プロトコルには、実験の設計と方法論に関する詳細な情報が含まれています。これらのプロトコルの著者は、実験技術、臨床介入および研究対象の治療の説明を提示する。特に被験者が軽度または中等度のリスクにさらされている場合は、安全性の考慮事項に対処する必要があります。プロトコルには、実験デザインのグラフィック表現と詳細な説明も含まれていなければなりません。これにより、読者は研究の正当性と実験の構造を理解することができます。
誤解
多くの科学者は、研究プロトコールが提出された後、それが完了したと考えています。
実際、研究プロトコルは絶えず文書を変えています。研究手順の変更が行われた場合は、人の主題が使用されている場合は、倫理委員会の承認を受けなければなりません。科学者は、手順と技術に関する最新情報を含む研究プロトコールを修正する。また、インフォームドコンセントフォームや研究中に使用されたその他の文書の改訂も含まれています。すべての記録を最新に保つことは、研究調査の適切かつ倫理的な完了に不可欠です。
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