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ジェネリック医薬品の安全性に関する問題

     編集:病気

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品で特許が失効した後にリリースされる非ブランド医薬品である。
これらは、薬局で販売されているこれらのブランド薬の「コピー」です。ジェネリック医薬品の安全性に関していくつかの問題が提起されていますが、ジェネリック医薬品は実際にはブランド薬と同じくらい安全で信頼性があります。成分表示

食品医薬品局(FDA)は、ジェネリック医薬品が、それらが取り替えるように処方されているブランド医薬品と同じ量の同じ有効成分を含むことを要求しています。


生物学的同等性

ジェネリック医薬品は生物学的同等性を証明しなければならない---すなわち、それらはブランド名と同様に人体内で行動しなければならない。




検査

臨床検査で生物学的同等性が証明されていることに加えて、ジェネリック医薬品は健康なボランティアに対して試験の前に試験されています。 >

FDAは、米国においてジェネリック医薬品の製造施設を定期的に検査しています。各工場は2年半に1回程度検査されています。外国施設の検査頻度は低いが、FDAは最近検査の効率と頻度を高めるために中国とインドに事務所を開設した。



彼らのブランド名とはかなり異なっています。
これは、しばしば味と質感に影響を与えるさまざまな不活性成分と、ジェネリック医薬品が他の医薬品と同じ「外観」を持つことを禁じる商標法が含まれているためです。 >

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